- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04098510
Konsentrasjon av MitoQ i menneskelig skjelettmuskulatur (MitoQ/muscle)
20. september 2019 oppdatert av: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Konsentrasjon av mitokinonmesylat i skjelettmuskulaturen etter en enkelt oral dose MitoQ
Hensikten med denne studien er å bestemme mitokinonmesylatkonsentrasjonsnivåer i skjelettmuskelprøver oppnådd etter inntak av en akutt oral dose MitoQ.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rekruttering
- August Krogh Building
-
Hovedetterforsker:
- Matteo Fiorenza, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn,
- Mann
- 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere bruk av MitoQ eller CoQ-10 innen 30 dager etter screeningavtale
- Pågående bruk av MitoQ
- Røyking
- Pågående behandling med medisiner
- Sykdom som av MD antas å utlede en risiko for å delta i rettssaken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MitoQ
Forsøkspersoner får i seg 160 mg MitoQ
|
Forsøkspersoner får i seg 8x20 mg MitoQ-kapsler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel mitokinonmesylatkonsentrasjon
Tidsramme: Før oral administrering av MitoQ
|
Konsentrasjon av mitokinonmesylat i skjelettmuskulatur
|
Før oral administrering av MitoQ
|
|
Muskel mitokinonmesylatkonsentrasjon
Tidsramme: 1 time etter oral administrering av MitoQ
|
Konsentrasjon av mitokinonmesylat i skjelettmuskulatur
|
1 time etter oral administrering av MitoQ
|
|
Muskel mitokinonmesylatkonsentrasjon
Tidsramme: 3 timer etter oral administrering av MitoQ
|
Konsentrasjon av mitokinonmesylat i skjelettmuskulatur
|
3 timer etter oral administrering av MitoQ
|
|
Muskel mitokinonmesylatkonsentrasjon
Tidsramme: 5 timer etter oral administrering av MitoQ
|
Konsentrasjon av mitokinonmesylat i skjelettmuskulatur
|
5 timer etter oral administrering av MitoQ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mitokinonmesylatkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: Før så vel som 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 og 5 timer etter oral administrering av MitoQ
|
Konsentrasjon av mitokinonmesylat i venøst blod
|
Før så vel som 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 og 5 timer etter oral administrering av MitoQ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MitoQ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .