- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04098510
Concentrazione di MitoQ nel muscolo scheletrico umano (MitoQ/muscle)
20 settembre 2019 aggiornato da: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Concentrazione di mitochinone mesilato nel muscolo scheletrico dopo una singola dose orale di MitoQ
Lo scopo di questo studio è determinare i livelli di concentrazione di mitochinone mesilato nei campioni di muscolo scheletrico ottenuti dopo l'assunzione di una dose orale acuta di MitoQ.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca
- Reclutamento
- August Krogh Building
-
Investigatore principale:
- Matteo Fiorenza, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare,
- Maschio
- 18-40 anni
Criteri di esclusione:
- Uso precedente di MitoQ o CoQ-10 entro 30 giorni dall'appuntamento per lo screening
- Uso continuo di MitoQ
- Fumare
- Trattamento in corso con farmaci
- Malattia ritenuta dal medico per inferire un rischio per partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: MitoQ
I soggetti ingeriscono 160 mg di MitoQ
|
I soggetti ingeriscono capsule MitoQ 8x20 mg
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione muscolare di mitochinone mesilato
Lasso di tempo: Prima della somministrazione orale di MitoQ
|
Concentrazione di mitochinone mesilato nel muscolo scheletrico
|
Prima della somministrazione orale di MitoQ
|
|
Concentrazione muscolare di mitochinone mesilato
Lasso di tempo: 1 ora dopo la somministrazione orale di MitoQ
|
Concentrazione di mitochinone mesilato nel muscolo scheletrico
|
1 ora dopo la somministrazione orale di MitoQ
|
|
Concentrazione muscolare di mitochinone mesilato
Lasso di tempo: 3 ore dopo la somministrazione orale di MitoQ
|
Concentrazione di mitochinone mesilato nel muscolo scheletrico
|
3 ore dopo la somministrazione orale di MitoQ
|
|
Concentrazione muscolare di mitochinone mesilato
Lasso di tempo: 5 ore dopo la somministrazione orale di MitoQ
|
Concentrazione di mitochinone mesilato nel muscolo scheletrico
|
5 ore dopo la somministrazione orale di MitoQ
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di mitochinone mesilato nel sangue
Lasso di tempo: Prima e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 e 5 ore dopo la somministrazione orale di MitoQ
|
Concentrazione di mitochinone mesilato nel sangue venoso
|
Prima e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 e 5 ore dopo la somministrazione orale di MitoQ
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MitoQ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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