- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04098510
Концентрация MitoQ в скелетных мышцах человека (MitoQ/muscle)
20 сентября 2019 г. обновлено: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Концентрация митохинона мезилата в скелетных мышцах после однократного перорального приема MitoQ
Целью данного исследования является определение уровней концентрации митохинон мезилата в образцах скелетных мышц, полученных после приема однократной пероральной дозы MitoQ.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Рекрутинг
- August Krogh Building
-
Главный следователь:
- Matteo Fiorenza, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровый,
- Мужчина
- 18-40 лет
Критерий исключения:
- Предыдущее использование MitoQ или CoQ-10 в течение 30 дней до назначения скрининга
- Постоянное использование MitoQ
- Курение
- Постоянное лечение медикаментами
- Заболевание, которое, по мнению врача, предполагает риск участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МитоК
Субъекты принимают 160 мг MitoQ.
|
Субъекты проглатывают 8 капсул MitoQ по 20 мг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация митохинона мезилата в мышцах
Временное ограничение: Перед пероральным приемом MitoQ
|
Концентрация митохинона мезилата в скелетных мышцах
|
Перед пероральным приемом MitoQ
|
|
Концентрация митохинона мезилата в мышцах
Временное ограничение: Через 1 час после перорального приема MitoQ
|
Концентрация митохинона мезилата в скелетных мышцах
|
Через 1 час после перорального приема MitoQ
|
|
Концентрация митохинона мезилата в мышцах
Временное ограничение: Через 3 часа после перорального приема MitoQ
|
Концентрация митохинона мезилата в скелетных мышцах
|
Через 3 часа после перорального приема MitoQ
|
|
Концентрация митохинона мезилата в мышцах
Временное ограничение: Через 5 часов после перорального приема MitoQ
|
Концентрация митохинона мезилата в скелетных мышцах
|
Через 5 часов после перорального приема MitoQ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация митохинона мезилата в крови
Временное ограничение: До, а также через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 и 5 часов после перорального приема MitoQ
|
Концентрация митохинона мезилата в венозной крови
|
До, а также через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 и 5 часов после перорального приема MitoQ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MitoQ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .