- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04098510
Konzentration von MitoQ im menschlichen Skelettmuskel (MitoQ/muscle)
20. September 2019 aktualisiert von: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Konzentration von Mitochinonmesylat im Skelettmuskel nach einer oralen Einzeldosis von MitoQ
Der Zweck dieser Studie ist die Bestimmung der Mitochinonmesylat-Konzentration in Skelettmuskelproben, die nach Einnahme einer akuten oralen Dosis von MitoQ erhalten wurden.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark
- Rekrutierung
- August Krogh Building
-
Hauptermittler:
- Matteo Fiorenza, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund,
- Männlich
- 18-40 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Frühere Verwendung von MitoQ oder CoQ-10 innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening-Termin
- Laufende Nutzung von MitoQ
- Rauchen
- Laufende Behandlung mit Medikamenten
- Krankheit, die vom Arzt als Risiko für die Teilnahme an der Studie angesehen wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: MitoQ
Die Probanden nehmen 160 mg MitoQ ein
|
Die Probanden nehmen 8 x 20 mg MitoQ-Kapseln ein
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskel-Mitochinonmesylat-Konzentration
Zeitfenster: Vor der oralen Verabreichung von MitoQ
|
Konzentration von Mitochinonmesylat im Skelettmuskel
|
Vor der oralen Verabreichung von MitoQ
|
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Muskel-Mitochinonmesylat-Konzentration
Zeitfenster: 1 Stunde nach oraler Gabe von MitoQ
|
Konzentration von Mitochinonmesylat im Skelettmuskel
|
1 Stunde nach oraler Gabe von MitoQ
|
|
Muskel-Mitochinonmesylat-Konzentration
Zeitfenster: 3 Stunden nach oraler Gabe von MitoQ
|
Konzentration von Mitochinonmesylat im Skelettmuskel
|
3 Stunden nach oraler Gabe von MitoQ
|
|
Muskel-Mitochinonmesylat-Konzentration
Zeitfenster: 5 Stunden nach oraler Gabe von MitoQ
|
Konzentration von Mitochinonmesylat im Skelettmuskel
|
5 Stunden nach oraler Gabe von MitoQ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mitochinonmesylatkonzentration im Blut
Zeitfenster: Vor sowie 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 und 5 Stunden nach oraler Gabe von MitoQ
|
Konzentration von Mitochinonmesylat in venösem Blut
|
Vor sowie 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 und 5 Stunden nach oraler Gabe von MitoQ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. September 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MitoQ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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