- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04098510
Concentratie van MitoQ in menselijke skeletspier (MitoQ/muscle)
20 september 2019 bijgewerkt door: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Concentratie van mitoquinonmesylaat in skeletspieren na een enkele orale dosis MitoQ
Het doel van deze studie is het bepalen van de concentratieniveaus van mitochinonmesylaat in skeletspiermonsters verkregen na inname van een acute orale dosis MitoQ.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Werving
- August Krogh Building
-
Hoofdonderzoeker:
- Matteo Fiorenza, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond,
- Mannelijk
- 18-40 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Eerder gebruik van MitoQ of CoQ-10 binnen 30 dagen na screeningsafspraak
- Voortdurend gebruik van MitoQ
- Roken
- Voortdurende behandeling met medicijnen
- Ziekte die door de MD wordt beschouwd als een risico om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MitoQ
Proefpersonen krijgen 160 mg MitoQ binnen
|
Proefpersonen nemen 8 x 20 mg MitoQ-capsules in
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van mitochinonmesylaat in spieren
Tijdsspanne: Vóór orale toediening van MitoQ
|
Concentratie van mitoquinonemesylaat in skeletspieren
|
Vóór orale toediening van MitoQ
|
|
Concentratie van mitochinonmesylaat in spieren
Tijdsspanne: 1 uur na orale toediening van MitoQ
|
Concentratie van mitoquinonemesylaat in skeletspieren
|
1 uur na orale toediening van MitoQ
|
|
Concentratie van mitochinonmesylaat in spieren
Tijdsspanne: 3 uur na orale toediening van MitoQ
|
Concentratie van mitoquinonemesylaat in skeletspieren
|
3 uur na orale toediening van MitoQ
|
|
Concentratie van mitochinonmesylaat in spieren
Tijdsspanne: 5 uur na orale toediening van MitoQ
|
Concentratie van mitoquinonemesylaat in skeletspieren
|
5 uur na orale toediening van MitoQ
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mitochinonmesylaatconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Zowel voor als 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 en 5 uur na orale toediening van MitoQ
|
Concentratie van mitoquinonemesylaat in veneus bloed
|
Zowel voor als 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 en 5 uur na orale toediening van MitoQ
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 september 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MitoQ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .