- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04098510
Stężenie MitoQ w ludzkim mięśniu szkieletowym (MitoQ/muscle)
20 września 2019 zaktualizowane przez: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Stężenie mesylanu mitochinonu w mięśniach szkieletowych po podaniu pojedynczej dawki doustnej MitoQ
Celem tego badania jest określenie poziomów stężeń mesylanu mitochinonu w próbkach mięśni szkieletowych uzyskanych po przyjęciu ostrej doustnej dawki MitoQ.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Rekrutacyjny
- August Krogh Building
-
Główny śledczy:
- Matteo Fiorenza, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy,
- Męski
- 18-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze stosowanie MitoQ lub CoQ-10 w ciągu 30 dni od wizyty przesiewowej
- Bieżące korzystanie z MitoQ
- Palenie
- Ciągłe leczenie lekami
- Choroba uznana przez lekarza medycyny za stwarzającą ryzyko udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MitoQ
Badani spożywają 160 mg MitoQ
|
Pacjenci spożywają 8x20 mg kapsułek MitoQ
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie mesylanu mitochinonu w mięśniach
Ramy czasowe: Przed doustnym podaniem MitoQ
|
Stężenie mesylanu mitochinonu w mięśniach szkieletowych
|
Przed doustnym podaniem MitoQ
|
|
Stężenie mesylanu mitochinonu w mięśniach
Ramy czasowe: 1 godzinę po doustnym podaniu MitoQ
|
Stężenie mesylanu mitochinonu w mięśniach szkieletowych
|
1 godzinę po doustnym podaniu MitoQ
|
|
Stężenie mesylanu mitochinonu w mięśniach
Ramy czasowe: 3 godziny po doustnym podaniu MitoQ
|
Stężenie mesylanu mitochinonu w mięśniach szkieletowych
|
3 godziny po doustnym podaniu MitoQ
|
|
Stężenie mesylanu mitochinonu w mięśniach
Ramy czasowe: 5 godzin po doustnym podaniu MitoQ
|
Stężenie mesylanu mitochinonu w mięśniach szkieletowych
|
5 godzin po doustnym podaniu MitoQ
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie mesylanu mitochinonu we krwi
Ramy czasowe: Przed oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 i 5 godzin po doustnym podaniu MitoQ
|
Stężenie mesylanu mitochinonu we krwi żylnej
|
Przed oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 i 5 godzin po doustnym podaniu MitoQ
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MitoQ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MitoQ
-
University of PittsburghRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Iman Al-Naggar, PhDNational Institute on Aging (NIA); American Urological Association; Urology Care... i inni współpracownicyZakończonyObjawy dolnych dróg moczowych | Zespół pęcherza nadreaktywnegoStany Zjednoczone
-
Auburn UniversityRekrutacyjnyCiśnienie krwi | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Czynność nerek | Różnice rasoweStany Zjednoczone
-
Antipodean Pharmaceuticals, Inc.Zakończony
-
Auburn UniversityZakończonyChoroby układu krążenia | Choroby naczyniowe | Nadciśnienie | RasizmStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutowąStany Zjednoczone
-
Ball State UniversityZakończonyStarzenie się | Dysfunkcja śródbłonka | Sztywność tętnic | Funkcja sercowo-naczyniowaStany Zjednoczone
-
Université Catholique de LouvainRekrutacyjny
-
Colorado State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Jeszcze nie rekrutacjaStarzenie się | Po menopauzieStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityAmerican Heart AssociationZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucStany Zjednoczone