- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04098510
Concentração de MitoQ no Músculo Esquelético Humano (MitoQ/muscle)
20 de setembro de 2019 atualizado por: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Concentração de Mesilato de Mitoquinona no Músculo Esquelético Após uma Única Dose Oral de MitoQ
O objetivo deste estudo é determinar os níveis de concentração de mesilato de mitoquinona em amostras de músculo esquelético obtidas após a ingestão de uma dose oral aguda de MitoQ.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Recrutamento
- August Krogh Building
-
Investigador principal:
- Matteo Fiorenza, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável,
- Macho
- 18-40 anos de idade
Critério de exclusão:
- Uso prévio de MitoQ ou CoQ-10 dentro de 30 dias da consulta de triagem
- Uso contínuo de MitoQ
- Fumar
- Tratamento contínuo com medicamentos
- Doença considerada pelo MD para inferir um risco para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: MitoQ
Indivíduos ingerem 160 mg de MitoQ
|
Indivíduos ingerem cápsulas de 8x20 mg de MitoQ
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Concentração de mesilato de mitoquinona muscular
Prazo: Antes da administração oral de MitoQ
|
Concentração de mesilato de mitoquinona no músculo esquelético
|
Antes da administração oral de MitoQ
|
Concentração de mesilato de mitoquinona muscular
Prazo: 1 hora após a administração oral de MitoQ
|
Concentração de mesilato de mitoquinona no músculo esquelético
|
1 hora após a administração oral de MitoQ
|
Concentração de mesilato de mitoquinona muscular
Prazo: 3 horas após a administração oral de MitoQ
|
Concentração de mesilato de mitoquinona no músculo esquelético
|
3 horas após a administração oral de MitoQ
|
Concentração de mesilato de mitoquinona muscular
Prazo: 5 horas após a administração oral de MitoQ
|
Concentração de mesilato de mitoquinona no músculo esquelético
|
5 horas após a administração oral de MitoQ
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Concentração de mesilato de mitoquinona no sangue
Prazo: Antes e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 e 5 horas após a administração oral de MitoQ
|
Concentração de mesilato de mitoquinona no sangue venoso
|
Antes e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 e 5 horas após a administração oral de MitoQ
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MitoQ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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