- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04098510
Koncentration af MitoQ i menneskelig skeletmuskulatur (MitoQ/muscle)
20. september 2019 opdateret af: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Koncentration af Mitoquinon Mesylat i skeletmuskulatur efter en enkelt oral dosis MitoQ
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme mitoquinonmesylatkoncentrationsniveauer i skeletmuskelprøver opnået efter indtagelse af en akut oral dosis af MitoQ.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rekruttering
- August Krogh Building
-
Ledende efterforsker:
- Matteo Fiorenza, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask,
- Han
- 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere brug af MitoQ eller CoQ-10 inden for 30 dage efter screeningsaftalen
- Løbende brug af MitoQ
- Rygning
- Løbende behandling med medicin
- Sygdom, som af lægen anses for at udlede en risiko for at deltage i forsøget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MitoQ
Forsøgspersoner indtager 160 mg MitoQ
|
Forsøgspersoner indtager 8x20 mg MitoQ-kapsler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel mitoquinonmesylatkoncentration
Tidsramme: Før oral administration af MitoQ
|
Koncentration af mitoquinonmesylat i skeletmuskulatur
|
Før oral administration af MitoQ
|
|
Muskel mitoquinonmesylatkoncentration
Tidsramme: 1 time efter oral administration af MitoQ
|
Koncentration af mitoquinonmesylat i skeletmuskulatur
|
1 time efter oral administration af MitoQ
|
|
Muskel mitoquinonmesylatkoncentration
Tidsramme: 3 timer efter oral administration af MitoQ
|
Koncentration af mitoquinonmesylat i skeletmuskulatur
|
3 timer efter oral administration af MitoQ
|
|
Muskel mitoquinonmesylatkoncentration
Tidsramme: 5 timer efter oral administration af MitoQ
|
Koncentration af mitoquinonmesylat i skeletmuskulatur
|
5 timer efter oral administration af MitoQ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mitoquinonmesylatkoncentration i blodet
Tidsramme: Før såvel som 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 og 5 timer efter oral administration af MitoQ
|
Koncentration af mitoquinonmesylat i venøst blod
|
Før såvel som 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 og 5 timer efter oral administration af MitoQ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2019
Først opslået (Faktiske)
23. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MitoQ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MitoQ
-
University of PittsburghRekrutteringSeglcellesygdomForenede Stater
-
Iman Al-Naggar, PhDNational Institute on Aging (NIA); American Urological Association; Urology... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNedre urinvejssymptomer | Overaktiv blæresyndromForenede Stater
-
Auburn UniversityRekrutteringBlodtryk | Kardiovaskulær risikofaktor | Nyrefunktion | RaceforskelleForenede Stater
-
Antipodean Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetParkinsons sygdomNew Zealand, Australien
-
Ball State UniversityAfsluttetAldring | Endotel dysfunktion | Arteriel stivhed | Kardiovaskulær funktionForenede Stater
-
Auburn UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk | RacismeForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetNyreinsufficiens, kronisk | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktionForenede Stater
-
University of IowaMitoQ LimitedRekrutteringOxidativt stress | Mitokondriel funktion | Endotelskade | Psykosocial indflydelse på hjerte-kar-sygdomme | Endotelfunktion (FMD) | Uønsket barndomsoplevelseForenede Stater
-
Université Catholique de LouvainRekruttering
-
Colorado State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnuAldring | PostmenopauseForenede Stater