Sikkerhet og effekt av perkutan karpaltunnelfrigjøring versus åpen kirurgi (CATS)

Bakgrunn: Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den vanligste kompressive nevropatien i øvre lemmer, med en prevalens på rundt 1'14% og 14'4% av befolkningen.

De kliniske symptomene er vanligvis smerter, parestesier og nummenhet på det sensitive distribusjonsområdet til medianusnerven i hånden.

Konservativ behandling brukes for de milde tilfellene, og kirurgi for de moderate og alvorlige, eller når den konservative behandlingen har sviktet.

Åpen karpaltunnelfrigjøring er gullstandard-kirurgien, med en kort langsgående volar-tilnærming som gjør det mulig å visualisere den fullstendige delingen av leddbåndet.

I løpet av de siste årene har endoskopiske teknikker blitt introdusert, som gir noen fordeler som: lavere postoperativ smerte, tidligere tilbakevending til arbeid og færre komplikasjoner på grunn av såret. Til tross for dette har det sannsynligvis ikke blitt populært, fordi det er en utfordrende og dyrere kirurgisk prosedyre.

Basert på den minimalt invasive endoskopiske tilnærmingen, og med sikte på å oppnå de samme fordelene, og unngå komplikasjonene ved den åpne operasjonen, er det utviklet flere enheter for å utføre en perkutan frigjøring.

Hypotese: Perkutan ambulerende karpaltunnelfrigjøring gir lignende resultater som den åpne tilnærmingen i teateret.

Studiedesign: To-gruppers randomisert enkeltblind intervensjonell ikke-underordnet klinisk studie.

Metoder: Seksti pasienter som rapporterer CTS-symptomer, som er bekreftet av klinisk undersøkelse og nerveledningsstudier, vil bli inkludert. Deltakerne vil bli randomisert i to armer. Pasienter fra en gruppe vil bli operert med en åpen karpaltunnelfrigjøring, i teatret, med tourniquet, under lokalbedøvelse og sedasjon, gjennom en kort langsgående volar "klassisk" tilnærming av hånden, som gjør det mulig å visualisere den fullstendige delingen av ligamentet . Den andre gruppen vil bli operert med en perkutan tilnærming, ambulerende, med en kort transversal volar tilnærming, 1-2cm proksimalt til håndleddet, under vidvåken lokalbedøvelse uten Tourniquet.

De viktigste utfallsmålene vil være Boston Carpal Tunnel Questionnaire, Quick DASH spørreskjema, Douleur Neuropathique 4 spørsmål, Visual Numeric Scale og grepsstyrke. Skalaene og spørreskjemaene vil bli administrert til deltakerne preoperativt, 4 uker og 24 uker postoperativt.