Sicherheit und Wirksamkeit der perkutanen Freisetzung des Karpaltunnels im Vergleich zu einer offenen Operation (CATS)

Hintergrund: Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist die häufigste Kompressionsneuropathie der oberen Extremität mit einer Prävalenz von etwa 1,14 % und 14,4 % der Bevölkerung.

Die klinischen Symptome sind meist Schmerzen, Parästhesien und Taubheitsgefühle im empfindlichen Verteilungsgebiet des N. medianus in der Hand.

Die konservative Behandlung wird für die leichten Fälle und die Operation für die mittelschweren und schweren Fälle oder wenn die konservative Behandlung versagt hat, angewendet.

Das offene Karpaltunnel-Release ist die Goldstandard-Operation, mit einem kurzen Volar-Längszugang, der es ermöglicht, die vollständige Durchtrennung des Bandes zu visualisieren.

In den letzten Jahren wurden endoskopische Techniken eingeführt, die einige Vorteile bieten, wie z. B. geringere postoperative Schmerzen, frühere Rückkehr zur Arbeit und weniger Wundkomplikationen. Trotzdem hat es sich wahrscheinlich nicht durchgesetzt, weil es sich um ein anspruchsvolles und teureres chirurgisches Verfahren handelt.

Basierend auf dem minimalinvasiven endoskopischen Ansatz und mit dem Ziel, die gleichen Vorteile zu erzielen und die Komplikationen der offenen Operation zu vermeiden, wurden mehrere Geräte entwickelt, um eine perkutane Freisetzung durchzuführen.

Hypothese: Die perkutane ambulante Karpaltunnelfreigabe bietet ähnliche Ergebnisse wie der offene Zugang im Operationssaal.

Studiendesign: Randomisierte, einfach verblindete, interventionelle klinische Nichtunterlegenheitsstudie mit zwei Gruppen.

Methoden: Sechzig Patienten, die über CTS-Symptome berichten, die durch klinische Untersuchung und Nervenleitungsstudien bestätigt wurden, werden eingeschlossen. Die Teilnehmer werden in zwei Arme randomisiert. Patienten aus einer Gruppe werden mit offenem Karpaltunnel-Release, im Operationssaal, mit Tourniquet, unter örtlicher Betäubung und Sedierung über einen kurzen longitudinalen volaren "klassischen" Zugang der Hand operiert, der es ermöglicht, die vollständige Durchtrennung des Bandes zu visualisieren . Die andere Gruppe wird mit einem perkutanen Zugang, ambulant, mit einem kurzen transversalen volaren Zugang, 1-2 cm proximal zum Handgelenk, unter hellwacher Lokalanästhesie ohne Tourniquet operiert.

Die wichtigsten Ergebnismessungen sind der Boston Carpal Tunnel Questionnaire, Quick DASH Questionnaire, Douleur Neuropathique 4 Questions, Visual Numeric Scale und Grip Strength. Die Skalen und Fragebögen werden den Teilnehmern präoperativ, 4 Wochen und 24 Wochen postoperativ verabreicht.