Sikkerhed og effektivitet af perkutan karpaltunnelfrigivelse versus åben kirurgi (CATS)

Baggrund: Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den mest almindelige kompressive neuropati i de øvre lemmer, med en prævalens på omkring 1'14% og 14'4% af befolkningen.

De kliniske symptomer er sædvanligvis smerter, paræstesier og følelsesløshed på det følsomme fordelingsområde af medianusnerven i hånden.

Konservativ behandling bruges til de milde tilfælde, og operation til de moderate og svære, eller når den konservative behandling har slået fejl.

Åben karpaltunnelfrigivelse er guldstandardkirurgien med en kort langsgående volar tilgang, der gør det muligt at visualisere den fuldstændige opdeling af ledbåndet.

I løbet af de sidste par år er endoskopiske teknikker blevet introduceret, som giver nogle fordele såsom: lavere postoperative smerter, tidligere tilbagevenden til arbejdet og færre komplikationer på grund af såret. På trods af dette er det sandsynligvis ikke blevet populært, fordi det er en udfordrende og dyrere kirurgisk procedure.

Baseret på den minimalt invasive endoskopiske tilgang, og med det formål at opnå de samme fordele, og undgå komplikationerne ved den åbne operation, er der udviklet flere apparater til at udføre en perkutan frigivelse.

Hypotese: Perkutan ambulatorisk karpaltunnelfrigivelse giver lignende resultater som den åbne tilgang i teatret.

Undersøgelsesdesign: To-gruppers randomiseret enkeltblindt interventionelt non-inferiority klinisk forsøg.

Metoder: Tres patienter, der rapporterer CTS-symptomer, som er bekræftet af kliniske undersøgelser og nerveledningsundersøgelser, vil blive inkluderet. Deltagerne vil blive randomiseret i to arme. Patienter fra én gruppe vil blive opereret med en åben karpaltunnelfrigørelse, i teatret, med tourniquet, under lokalbedøvelse og sedation, gennem en kort langsgående volar "klassisk" tilgang af hånden, der gør det muligt at visualisere den fuldstændige opdeling af ledbåndet . Den anden gruppe vil blive opereret med en perkutan tilgang, ambulant, med en kort transversal volar tilgang, 1-2 cm proksimalt i forhold til håndleddet, under Wide Awake Lokalbedøvelse uden Tourniquet.

De vigtigste resultatmål vil være Boston Carpal Tunnel Questionnaire, Quick DASH spørgeskema, Douleur Neuropathique 4 spørgsmål, Visual Numeric Scale og grebsstyrke. Skalaerne og spørgeskemaerne vil blive administreret til deltagerne præoperativt, 4 uger og 24 uger postoperativt.