Sicurezza ed efficacia del rilascio percutaneo del tunnel carpale rispetto alla chirurgia a cielo aperto (CATS)

Sfondo: La sindrome del tunnel carpale (STC) è la neuropatia compressiva più comune nell'arto superiore, con una prevalenza di circa 1'14% e 14'4% della popolazione.

I sintomi clinici sono solitamente dolore, parestesie e intorpidimento nel territorio di distribuzione sensibile del nervo mediano della mano.

Il trattamento conservativo viene utilizzato per i casi lievi e la chirurgia per quelli moderati e gravi o quando il trattamento conservativo ha fallito.

Il rilascio aperto del tunnel carpale è la chirurgia gold standard, con un breve approccio volare longitudinale che consente di visualizzare la divisione completa del legamento.

Negli ultimi anni sono state introdotte tecniche endoscopiche che offrono alcuni vantaggi quali: minor dolore postoperatorio, rientro anticipato al lavoro e minori complicanze dovute alla ferita. Nonostante questo, probabilmente non è stato reso popolare perché è una procedura chirurgica impegnativa e più costosa.

Sulla base dell'approccio endoscopico minimamente invasivo, e con l'obiettivo di ottenere gli stessi benefici ed evitare le complicazioni della chirurgia a cielo aperto, sono stati sviluppati diversi dispositivi per eseguire un rilascio percutaneo.

Ipotesi: il rilascio percutaneo ambulatoriale del tunnel carpale offre risultati simili all'approccio aperto in sala operatoria.

Disegno dello studio: studio clinico di non inferiorità interventistica in singolo cieco randomizzato a due gruppi.

Metodi: Saranno inclusi sessanta pazienti che riferiranno sintomi di CTS, confermati da esami clinici e studi di conduzione nervosa. I partecipanti saranno randomizzati in due bracci. I pazienti di un gruppo saranno operati con rilascio aperto del tunnel carpale, in sala operatoria, con laccio emostatico, in anestesia locale e sedazione, attraverso un breve approccio volare longitudinale "classico" della mano, che permette di visualizzare la completa divisione del legamento . L'altro gruppo verrà operato con un approccio percutaneo, ambulatoriale, con un breve approccio volare trasversale, 1-2 cm prossimalmente al polso, in anestesia locale Wide Awake senza tourniquet.

Le principali misure di esito saranno il Boston Carpal Tunnel Questionnaire, il questionario Quick DASH, le domande Douleur Neuropathique 4, la scala numerica visiva e la forza di presa. Le scale e i questionari verranno somministrati ai partecipanti prima dell'intervento, 4 settimane e 24 settimane dopo l'intervento.