Veiligheid en werkzaamheid van percutane carpale tunnelloslating versus open chirurgie (CATS)

Achtergrond: Carpaal tunnel syndroom (CTS) is de meest voorkomende compressieneuropathie in de bovenste ledematen, met een prevalentie van ongeveer 1'14% en 14'4% van de bevolking.

De klinische symptomen zijn meestal pijn, paresthesieën en gevoelloosheid op het gevoelige distributiegebied van de medianuszenuw in de hand.

Conservatieve behandeling wordt gebruikt voor de milde gevallen en chirurgie voor de matige en ernstige gevallen, of wanneer de conservatieve behandeling heeft gefaald.

Open carpaal tunnel release is de gouden standaard operatie, met een korte longitudinale volaire benadering die het mogelijk maakt om de volledige deling van het ligament te visualiseren.

In de afgelopen jaren zijn endoscopische technieken geïntroduceerd, die enkele voordelen bieden, zoals: minder postoperatieve pijn, snellere werkhervatting en minder complicaties als gevolg van de wond. Desondanks is het waarschijnlijk niet populair geworden omdat het een uitdagende en duurdere chirurgische ingreep is.

Op basis van de minimaal invasieve endoscopische benadering, en met als doel dezelfde voordelen te behalen en de complicaties van de open operatie te vermijden, zijn er verschillende apparaten ontwikkeld om een ​​percutane release uit te voeren.

Hypothese: Percutane ambulante carpaletunnelloslating biedt vergelijkbare resultaten als de open benadering in het theater.

Studieopzet: gerandomiseerde, enkelblinde interventionele klinische studie naar non-inferioriteit met twee groepen.

Methoden: Zestig patiënten die CTS-symptomen rapporteren, die worden bevestigd door klinisch onderzoek en zenuwgeleidingsonderzoeken, zullen worden opgenomen. Deelnemers worden gerandomiseerd in twee armen. Patiënten uit de ene groep zullen worden geopereerd met een open carpaal tunnel release, in het theater, met tourniquet, onder lokale anesthesie en sedatie, via een korte longitudinale volaire "klassieke" benadering van de hand, die het mogelijk maakt om de volledige deling van het ligament te visualiseren . De andere groep zal worden geopereerd met een percutane benadering, ambulant, met een korte transversale volaire benadering, 1-2 cm proximaal van de pols, onder volledig wakkere lokale anesthesie zonder tourniquet.

De belangrijkste uitkomstmaten zijn de Boston Carpal Tunnel Questionnaire, Quick DASH vragenlijst, Douleur Neuropathique 4 vragen, Visual Numeric Scale en grijpkracht. De schalen en vragenlijsten worden preoperatief, 4 weken en 24 weken postoperatief aan de deelnemers toegediend.