Næringsnæringsråd for pasienter med korsryggsmerter som søker kiropraktisk behandling
28. desember 2021 oppdatert av: Parker University
Nutrition Plus Kiropraktisk omsorg for korsryggsmerter: en randomisert klinisk prøve
Ernæringsintervensjonen vil redusere LBP og forårsake 10 % vekttap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne mulighetsstudien vil vurdere en randomisert, prospektiv klinisk studie med toarmet lavryggssmerter (LBP) med ernæringstilbud gitt for enarms.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Forente stater, 75025
- Katie Pohlman
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
BMI 25-40, opplever LBP (VAS>4, mekanisk, kronisk), ikke gravid
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ernæring og kiropraktikk
LBP kiropraktisk justering per protokoll og 4 næringsstoffer (Vitamin Booster, Shake + 2 andre tilbud)
|
LBP kiropraktisk justering per protokoll, ernæringsrådgivning/ 4 næringstilbud (Vitamin Booster, Shake + 2 andre tilbud)
|
|
Aktiv komparator: KUN kiropraktisk justering
LBP kiropraktisk justering per protokoll
|
LBP kiropraktisk justering per protokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av korsryggsmerter ved hjelp av NPRS
Tidsramme: Maks seks ukers omsorg
|
Reduserer korsryggsmerter
|
Maks seks ukers omsorg
|
|
Vekttap blir målt ved hjelp av skala i pounds
Tidsramme: Studiestart og re-evaluering ved slutten av seks uker.
|
Fremmer vekttap
|
Studiestart og re-evaluering ved slutten av seks uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
23. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
26. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Parker19_04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .