- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04134013
Nährwert-Ernährungsberatung für Patienten mit Rückenschmerzen, die chiropraktische Behandlung suchen
28. Dezember 2021 aktualisiert von: Parker University
Nutrition Plus Chiropractic Care for Low Back Pain: eine randomisierte klinische Studie
Die Ernährungsintervention wird LBP reduzieren und 10% Gewichtsverlust verursachen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Machbarkeitsstudie wird eine zweiarmige, randomisierte, prospektive klinische Studie zu Kreuzschmerzen (LBP) mit Ernährungsangeboten für einen Arm bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75025
- Katie Pohlman
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
BMI 25-40, Kreuzschmerzen (VAS>4, mechanisch, chronisch), nicht schwanger
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ernährung und Chiropraktik
LBP-Chiropraktik-Anpassung pro Protokoll und 4 Nährstoffangebote (Vitamin Booster, Shake + 2 andere Angebote)
|
LBP-Chiropraktik-Anpassung pro Protokoll, Ernährungsberatung/ 4 Nährstoffangebote (Vitamin Booster, Shake + 2 andere Angebote)
|
|
Aktiver Komparator: NUR Chiropraktik-Anpassung
LBP-Chiropraktik-Anpassung pro Protokoll
|
LBP-Chiropraktik-Anpassung pro Protokoll
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung von Rückenschmerzen mit NPRS
Zeitfenster: Maximal sechs Wochen Betreuung
|
Reduziert Rückenschmerzen
|
Maximal sechs Wochen Betreuung
|
|
Gewichtsverlust wird mit einer Waage in Pfund gemessen
Zeitfenster: Studienbeginn und Reevaluation nach sechs Wochen.
|
Fördert die Gewichtsabnahme
|
Studienbeginn und Reevaluation nach sechs Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Parker19_04
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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