- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04134013
Voedingsadvies voor patiënten met lage rugpijn die op zoek zijn naar chiropractie
28 december 2021 bijgewerkt door: Parker University
Nutrition Plus Chiropractische zorg voor lage rugpijn: een gerandomiseerde klinische studie
De voedingsinterventie zal LBP verminderen en 10% gewichtsverlies veroorzaken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze haalbaarheidsstudie zal een gerandomiseerde, prospectieve klinische studie met tweearmige lage-rugpijn (LBP) beoordelen met voedingsaanbod voor eenarmige patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Verenigde Staten, 75025
- Katie Pohlman
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
BMI 25-40, LBP ervaren (VAS> 4, mechanisch, chronisch), niet zwanger
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voeding en Chiropractie
LBP chiropractische aanpassing per protocol en 4 voedingsaanbiedingen (Vitamine Booster, Shake + 2 andere aanbiedingen)
|
LBP chiropractische aanpassing volgens protocol, voedingsadvies / 4 voedingsaanbiedingen (vitaminebooster, shake + 2 andere aanbiedingen)
|
|
Actieve vergelijker: UITSLUITEND chiropractische aanpassing
LBP chiropractische aanpassing per protocol
|
LBP chiropractische aanpassing per protocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van lage rugpijn met behulp van NPRS
Tijdsspanne: Maximaal zes weken opvang
|
Vermindert lage rugpijn
|
Maximaal zes weken opvang
|
|
Gewichtsverlies wordt gemeten met behulp van schaal in ponden
Tijdsspanne: Begin van de studie en herevaluatie na zes weken.
|
Bevordert gewichtsverlies
|
Begin van de studie en herevaluatie na zes weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Parker19_04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .