- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04134013
Consigli nutrizionali nutrienti per i pazienti con lombalgia che cercano cure chiropratiche
28 dicembre 2021 aggiornato da: Parker University
Nutrition Plus Cura chiropratica per la lombalgia: uno studio clinico randomizzato
L'intervento nutrizionale ridurrà il LBP e causerà una perdita di peso del 10%.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio di fattibilità valuterà uno studio clinico prospettico randomizzato a due braccia per il dolore lombare (LBP) con offerte nutrizionali fornite per un braccio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Stati Uniti, 75025
- Katie Pohlman
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
BMI 25-40, con LBP (VAS>4, meccanico, cronico), non incinta
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Nutrizione e Chiropratica
Aggiustamento chiropratico LBP per protocollo e 4 offerte di nutrienti (Vitamin Booster, Shake + 2 altre offerte)
|
Aggiustamento chiropratico LBP per protocollo, consulenza nutrizionale/ 4 offerte di nutrienti (Vitamin Booster, Shake + 2 altre offerte)
|
|
Comparatore attivo: SOLO aggiustamento chiropratico
Aggiustamento chiropratico LBP per protocollo
|
Aggiustamento chiropratico LBP per protocollo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della lombalgia mediante NPRS
Lasso di tempo: Massimo sei settimane di cura
|
Riduce la lombalgia
|
Massimo sei settimane di cura
|
|
La perdita di peso viene misurata utilizzando una scala in libbre
Lasso di tempo: Inizio dello studio e rivalutazione al termine delle sei settimane.
|
Promuove la perdita di peso
|
Inizio dello studio e rivalutazione al termine delle sei settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
23 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
26 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Parker19_04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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