- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04134013
Porady żywieniowe dotyczące składników odżywczych dla pacjentów z bólem krzyża szukających opieki chiropraktycznej
28 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Parker University
Nutrition Plus Chiropractic Care w przypadku bólu krzyża: randomizowana próba kliniczna
Interwencja żywieniowa zmniejszy LBP i spowoduje 10% utratę wagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To studium wykonalności oceni dwuramienne, prospektywne badanie kliniczne dotyczące dwuramiennego bólu krzyża (LBP) z ofertami żywieniowymi przewidzianymi dla jednej ręki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75025
- Katie Pohlman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
BMI 25-40, doświadczający LBP (VAS>4, mechaniczny, przewlekły), brak ciąży
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Odżywianie i chiropraktyka
Dostosowanie chiropraktyki LBP zgodnie z protokołem i 4 oferty składników odżywczych (wzmacniacz witamin, koktajl + 2 inne oferty)
|
Dostosowanie chiropraktyki LBP zgodnie z protokołem, doradztwo żywieniowe / 4 oferty składników odżywczych (wzmacniacz witamin, koktajl + 2 inne oferty)
|
Aktywny komparator: TYLKO regulacja chiropraktyki
Regulacja chiropraktyki LBP według protokołu
|
Regulacja chiropraktyki LBP według protokołu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena bólu krzyża za pomocą NPRS
Ramy czasowe: Maksymalnie sześć tygodni opieki
|
Zmniejsza ból krzyża
|
Maksymalnie sześć tygodni opieki
|
Utrata masy ciała mierzona za pomocą skali w funtach
Ramy czasowe: Rozpoczęcie nauki i ponowna ocena pod koniec sześciu tygodni.
|
Wspomaga utratę wagi
|
Rozpoczęcie nauki i ponowna ocena pod koniec sześciu tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Parker19_04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Kombinacja: odżywianie ORAZ regulacja chiropraktyki
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony