- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04134013
Näringsrådgivning för patienter med ländryggssmärta som söker kiropraktisk vård
28 december 2021 uppdaterad av: Parker University
Nutrition Plus kiropraktisk vård för ländryggssmärta: en randomiserad klinisk prövning
Näringsinterventionen kommer att minska LBP och orsaka 10% viktminskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna genomförbarhetsstudie kommer att bedöma en randomiserad, prospektiv klinisk prövning med tvåarmad ländryggssmärta (LBP) med näringserbjudanden för enarms.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Förenta staterna, 75025
- Katie Pohlman
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
BMI 25-40, upplever LBP (VAS>4, mekanisk, kronisk), inte gravid
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nutrition och kiropraktik
LBP kiropraktisk justering per protokoll och 4 näringsämnen (Vitamin Booster, Shake + 2 andra erbjudanden)
|
LBP kiropraktisk justering per protokoll, kostrådgivning/ 4 näringsämnen (Vitamin Booster, Shake + 2 andra erbjudanden)
|
|
Aktiv komparator: ENDAST kiropraktisk justering
LBP kiropraktisk justering per protokoll
|
LBP kiropraktisk justering per protokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av ländryggssmärta med hjälp av NPRS
Tidsram: Max sex veckors vård
|
Minskar smärta i ländryggen
|
Max sex veckors vård
|
|
Viktminskning mäts med hjälp av skalan i pounds
Tidsram: Studiestart och omvärdering i slutet av sex veckor.
|
Främjar viktminskning
|
Studiestart och omvärdering i slutet av sex veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
23 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
26 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
21 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Parker19_04
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .