- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04134013
Aconselhamento nutricional nutricional para pacientes com dor lombar que procuram tratamento quiroprático
28 de dezembro de 2021 atualizado por: Parker University
Nutrition Plus Quiropraxia para dor lombar: um ensaio clínico randomizado
A intervenção nutricional reduzirá a lombalgia e causará perda de peso de 10%.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de viabilidade avaliará um ensaio clínico prospectivo randomizado para dor lombar (LBP) com dois braços com ofertas nutricionais fornecidas para um braço.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75025
- Katie Pohlman
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
IMC 25-40, experimentando LBP (VAS>4, mecânico, crônico), não grávida
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Nutrição e Quiropraxia
Ajuste quiroprático LBP por protocolo e 4 ofertas de nutrientes (Vitamin Booster, Shake + 2 outras ofertas)
|
Ajuste quiroprático LBP por protocolo, aconselhamento nutricional/ 4 ofertas de nutrientes (Vitamin Booster, Shake + 2 outras ofertas)
|
|
Comparador Ativo: APENAS Ajuste de Quiropraxia
Ajuste de quiropraxia LBP por protocolo
|
Ajuste de quiropraxia LBP por protocolo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor lombar usando NPRS
Prazo: Máximo de seis semanas de cuidados
|
Reduz a dor lombar
|
Máximo de seis semanas de cuidados
|
|
Perda de peso sendo medida usando uma balança em libras
Prazo: Início do estudo e reavaliação ao final de seis semanas.
|
Promove a perda de peso
|
Início do estudo e reavaliação ao final de seis semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
23 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
26 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Parker19_04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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