- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06393647
Forholdet mellom albumin/kreatin-forhold, B12, folat og skrøpelighetsindeks
30. juli 2024 oppdatert av: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
Forholdet mellom albumin/kreatinforhold, B12, folat og skrøpelighetsindeks hos pasienter som gjennomgår gastrointestinal malignitetskirurgi
I litteraturen er sammenhengen mellom skrøpelighet og ulike blodprøver som beta-2 mikroglobulin, CRP, prokalsitonin, vitamin D, IL-1 og IL-6 undersøkt (2).
I vår studie tar vi sikte på å undersøke sammenhengen mellom skrøpelighetsstatus vurdert ved bruk av skrøpelighetsskalaformer (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) og preoperative nivåer av albumin/kreatinin, B12, folat, ferritin, hemogram, sedimentasjon Rate og CRP hos pasienter som gjennomgår gastrointestinal malignitetskirurgi.
Ved å identifisere sammenhengen mellom disse parametrene, tror vi at modifiserbare faktorer som bidrar til skrøpelighet hos pasienter i risiko kan løses gjennom passende intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skrøpelighet er en tilstand assosiert med en nedgang i fysiologisk ytelse.
Pasienter kategoriseres som friske, pre-skjøre eller skrøpelige basert på fysiologiske og funksjonelle egenskaper.
Skjørhet er kjent for å være påvirket av ulike livsstilsfaktorer som sosioøkonomisk status, psykologiske faktorer, kosthold, trening og genetisk disposisjon.
Med aldring er det en økning i kognitiv og fysisk dysfunksjon, som korrelerer med en økning i skrøpelighet.
Sammen med skrøpelighet øker også geriatriske symptomer, dødelighet og andre negative helseutfall i den eldre befolkningen.
Derfor er tidlig oppdagelse av skrøpelighet avgjørende for å implementere livsstilsendringer rettet mot å forbedre kognitiv og fysisk status.
Ulike vurderingsskalaer brukes for å evaluere skrøpelighet, som skrøpelighetsskalaen versjon 9, livskvalitetsskalaen Short Form-36 og Modifisert 5-element skrøpelighetsindeks (mFI-5) I litteraturen er forholdet mellom skrøpelighet og ulike blodprøver. som beta-2 mikroglobulin, CRP, prokalsitonin, vitamin D, IL-1 og IL-6 er undersøkt (2).
I vår studie tar vi sikte på å undersøke forholdet mellom skrøpelighetsstatus vurdert ved bruk av skrøpelighetsskalaformer (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) og preoperative nivåer av albumin/kreatinin, B12, folat, ferritin, hemogram, sedimentasjon Rate og CRP hos pasienter som gjennomgår gastrointestinal malignitetskirurgi.
Ved å identifisere sammenhengen mellom disse parametrene, tror vi at modifiserbare faktorer som bidrar til skrøpelighet hos pasienter i risiko kan løses gjennom passende intervensjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Yusuf
-
Ta kontakt med:
- Yusuf Ozguner
- Telefonnummer: 05427150725
- E-post: y.ozguner@hotmail.com
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Tyrkia, 06170
- Rekruttering
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yusuf Ozguner
- Telefonnummer: +903127970000
- E-post: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I vår studie tar vi sikte på å undersøke sammenhengen mellom skrøpelighetsstatus vurdert ved bruk av skrøpelighetsskalaformer (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) og preoperative nivåer av albumin/kreatin, B12, folat, ferritin, sedimentasjonshastighet, og CRP hos pasienter som gjennomgår gastrointestinal malignitetskirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er over 65 år.
- Pasienter klassifisert under ASA (American Society of Anesthesiologists) risikogruppe I, II og III.
- Pasienter med gastrointestinal malignitet som skal opereres
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er under 65 år.
- Pasienter med en ASA-score på IV eller høyere.
- Pasienter som nekter å delta i studien.
- Pasienter som gjennomgår akuttoperasjoner vil bli ekskludert fra studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Skrøpelig gruppe
I vår studie tar vi sikte på å undersøke sammenhengen mellom skrøpelighetsstatus vurdert ved bruk av skrøpelighetsskalaformer (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) og preoperative nivåer av albumin/kreatinin, B12, folat, ferritin, hemogram, sedimentasjon Rate og CRP hos pasienter som gjennomgår gastrointestinal malignitetskirurgi.
|
I vår studie tar vi sikte på å undersøke forholdet mellom skrøpelighetsstatus vurdert ved bruk av skrøpelighetsskalaformer (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) og preoperative nivåer av albumin/kreatinin, B12, folat, ferritin, sedimentasjonshastighet, og CRP hos pasienter som gjennomgår gastrointestinal malignitetskirurgi.
|
|
Ikke skrøpelig gruppe
I vår studie tar vi sikte på å undersøke sammenhengen mellom skrøpelighetsstatus vurdert ved bruk av skrøpelighetsskalaformer (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) og preoperative nivåer av albumin/kreatinin, B12, folat, ferritin, hemogram, sedimentasjon Rate og CRP hos pasienter som gjennomgår gastrointestinal malignitetskirurgi.
|
I vår studie tar vi sikte på å undersøke forholdet mellom skrøpelighetsstatus vurdert ved bruk av skrøpelighetsskalaformer (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) og preoperative nivåer av albumin/kreatinin, B12, folat, ferritin, sedimentasjonshastighet, og CRP hos pasienter som gjennomgår gastrointestinal malignitetskirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frailty Scale versjon 9
Tidsramme: en dag før operasjonen
|
Pasienters skrøpelighetsstatus vil bli vurdert ved å bruke skrøpelighetsskalaen versjon 9. Det er skårer mellom 1 og 9 på denne skalaen.
Pasienter med skåre 4 eller høyere er definert som skrøpelige.
|
en dag før operasjonen
|
|
Livskvalitetsskala Short Form-36
Tidsramme: en dag før operasjonen
|
SF-36 er en skala som skal brukes til å evaluere livskvalitet. I denne skåringen er skåringen mellom 0-100.
Økende skårer anses som positiv helsestatus.
|
en dag før operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Albumin/kreatin-forhold
Tidsramme: en dag før operasjonen
|
Forholdet mellom albumin og kreatinin til hverandre vil bli målt.
|
en dag før operasjonen
|
|
B12 nivåer
Tidsramme: en dag før operasjonen
|
B12-konsentrasjon vil bli målt
|
en dag før operasjonen
|
|
Folatnivåer
Tidsramme: en dag før operasjonen
|
Folatkonsentrasjonen vil bli målt
|
en dag før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kim M, Suzuki T, Kojima N, Yoshida H, Yoshida Y, Hirano H, Won CW, Kim H. Association Between Serum beta2 -Microglobulin Levels and Prevalent and Incident Physical Frailty in Community-Dwelling Older Women. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):e83-e88. doi: 10.1111/jgs.14733. Epub 2017 Jan 31.
- Shamliyan T, Talley KM, Ramakrishnan R, Kane RL. Association of frailty with survival: a systematic literature review. Ageing Res Rev. 2013 Mar;12(2):719-36. doi: 10.1016/j.arr.2012.03.001. Epub 2012 Mar 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
5. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AnkaraEtlikYusufOzguner007
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .