- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04204447
Hepatitt C-Video vs. Brosjyre utdanningslevering
15. april 2022 oppdatert av: Andrew Talal, State University of New York at Buffalo
En prospektiv studie som viser effekten av videointeraktiv utdanning på medisinsk beslutningstaking hos pasienter på opiatrestatningsterapi (ORT) med en historie med hepatitt C
Formålet med denne studien er å finne den mest effektive måten å gi pasienter informasjon om hepatitt C-virusinfeksjon.
Etterforskerne planlegger å sammenligne informasjonen som beholdes av noen pasienter som får en brosjyre alene, med pasienter som ser en interaktiv video om hepatitt C.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene vil fylle ut 3 spørreskjemaer, inkludert ett om kunnskap om Hepatitt C. Personen vil deretter enten se en video eller lese en brosjyre om Hepatitt C, og deretter ta det samme spørreskjemaet på nytt.
Forsøkspersonen vil deretter komme tilbake om en måned for å ta Hepatitt C-spørreskjemaet igjen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
176
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14203
- University at Buffalo
-
Orchard Park, New York, Forente stater, 14127
- BestSelf Behavioral Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden på aktiv behandling for opioidavhengighet/bruk
- Engelsk som hovedspråk
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Brosjyre intervensjon
Forsøkspersoner vil bli bedt om å lese en pedagogisk brosjyre om hepatitt C
|
Forsøkspersonene vil motta informasjon om Hepatitt C gjennom en brosjyre
|
|
Eksperimentell: Video intervensjon
Forsøkspersonene vil bli bedt om å se en pedagogisk video om hepatitt C
|
Forsøkspersonene vil motta informasjon om hepatitt C gjennom en video
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret poengsum på HCV Knowledge Questionnaire
Tidsramme: 4-6 uker
|
forsøkspersoner vil bli testet på deres kunnskap om hepatitt C før og etter pedagogisk intervensjon ved hjelp av et 25 spørsmålsskjema
|
4-6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Talal, MD, Suny University at Buffalo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2022
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002677
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .