- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04204447
Hepatitis C-Video vs. Bereitstellung von Broschüren
15. April 2022 aktualisiert von: Andrew Talal, State University of New York at Buffalo
Eine prospektive Studie, die die Wirkung von interaktiver Videoschulung auf die medizinische Entscheidungsfindung bei Patienten unter Opiatersatztherapie (ORT) mit Hepatitis C in der Vorgeschichte zeigt
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie Patienten am effektivsten über eine Hepatitis-C-Virusinfektion informiert werden können.
Die Forscher planen, die Informationen einiger Patienten, die nur eine Broschüre erhalten, mit denen von Patienten zu vergleichen, die sich ein interaktives Video über Hepatitis C ansehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden füllen drei Fragebögen aus, darunter einen zum Wissen über Hepatitis C. Anschließend sieht sich der Proband entweder ein Video an oder liest eine Broschüre über Hepatitis C und beantwortet dann denselben Fragebogen erneut.
Der Proband kehrt dann in einem Monat zurück, um den Hepatitis-C-Fragebogen erneut auszufüllen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
176
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
- University at Buffalo
-
Orchard Park, New York, Vereinigte Staaten, 14127
- BestSelf Behavioral Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit in aktiver Behandlung wegen Opioidabhängigkeit/-konsum
- Englisch als Hauptsprache
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Broschüre Intervention
Die Probanden werden gebeten, eine Aufklärungsbroschüre über Hepatitis C zu lesen
|
Die Probanden erhalten Informationen über Hepatitis C durch eine Broschüre
|
Experimental: Videointervention
Die Probanden werden gebeten, sich ein Aufklärungsvideo über Hepatitis C anzusehen
|
Die Probanden erhalten durch ein Video Informationen über Hepatitis C
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbesserte Punktzahl im HCV-Wissensfragebogen
Zeitfenster: 4-6 Wochen
|
Die Probanden werden vor und nach der pädagogischen Intervention anhand eines Fragebogens mit 25 Fragen auf ihr Wissen über Hepatitis C getestet
|
4-6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Talal, MD, Suny University at Buffalo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Leberkrankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002677
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird nicht weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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