- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04204447
Hepatitis C-Video vs. Entrega de folletos educativos
15 de abril de 2022 actualizado por: Andrew Talal, State University of New York at Buffalo
Un estudio prospectivo que muestra el efecto de la educación interactiva en video sobre la toma de decisiones médicas en pacientes con terapia de reemplazo de opiáceos (TRO) con antecedentes de hepatitis C
El propósito de este estudio es determinar la forma más efectiva de brindar información a los pacientes sobre la infección por el virus de la hepatitis C.
Los investigadores planean comparar la información retenida por algunos pacientes a los que solo se les entrega un folleto con los pacientes que ven un video interactivo sobre la hepatitis C.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos completarán 3 cuestionarios, incluido uno sobre el conocimiento de la hepatitis C. Luego, el sujeto verá un video o leerá un folleto sobre la hepatitis C y luego volverá a responder el mismo cuestionario.
El sujeto luego regresará en un mes para tomar nuevamente el cuestionario de Hepatitis C.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
176
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- University at Buffalo
-
Orchard Park, New York, Estados Unidos, 14127
- BestSelf Behavioral Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente en tratamiento activo por adicción/uso de opiáceos
- Inglés como idioma principal
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Folleto de intervención
Se pedirá a los sujetos que lean un folleto educativo sobre la hepatitis C.
|
Los sujetos recibirán información sobre la Hepatitis C a través de un folleto
|
Experimental: Video intervención
Se les pedirá a los sujetos que vean un video educativo sobre la hepatitis C.
|
Los sujetos recibirán información sobre la Hepatitis C a través de un video
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación mejorada en el Cuestionario de conocimientos sobre el VHC
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
|
los sujetos serán evaluados en su conocimiento de la Hepatitis C antes y después de la intervención educativa utilizando un cuestionario de 25 preguntas
|
4-6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Talal, MD, Suny University at Buffalo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002677
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
IPD no se compartirá
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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