- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04204447
Wirusowe zapalenie wątroby typu C-Video a dostarczanie broszur edukacyjnych
15 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Andrew Talal, State University of New York at Buffalo
Prospektywne badanie pokazujące wpływ interaktywnej edukacji wideo na podejmowanie decyzji medycznych u pacjentów stosujących opiatową terapię zastępczą (ORT) z zapaleniem wątroby typu C w wywiadzie
Celem niniejszego badania jest określenie najskuteczniejszego sposobu przekazywania pacjentom informacji dotyczących zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C.
Badacze planują porównać informacje zachowane przez niektórych pacjentów, którzy otrzymują samą broszurę, z pacjentami, którzy oglądają interaktywne wideo o wirusowym zapaleniu wątroby typu C.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badani wypełniają 3 kwestionariusze, w tym jeden dotyczący znajomości wirusowego zapalenia wątroby typu C. Następnie badany ogląda film lub czyta broszurę na temat wirusowego zapalenia wątroby typu C, a następnie ponownie wypełnia ten sam kwestionariusz.
Następnie pacjent powróci za miesiąc, aby ponownie wypełnić kwestionariusz zapalenia wątroby typu C.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
176
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- University at Buffalo
-
Orchard Park, New York, Stany Zjednoczone, 14127
- BestSelf Behavioral Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie w trakcie aktywnego leczenia uzależnienia/stosowania opioidów
- Angielski jako język podstawowy
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Broszura interwencja
Uczestnicy zostaną poproszeni o przeczytanie broszury edukacyjnej na temat wirusowego zapalenia wątroby typu C
|
Pacjenci otrzymają informacje o wirusowym zapaleniu wątroby typu C za pośrednictwem broszury
|
|
Eksperymentalny: Interwencja wideo
Osoby badane zostaną poproszone o obejrzenie filmu edukacyjnego o wirusowym zapaleniu wątroby typu C
|
Badani otrzymają informacje o wirusowym zapaleniu wątroby typu C za pośrednictwem filmu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wyniku w Kwestionariuszu wiedzy o HCV
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
|
Uczestnicy zostaną przetestowani pod kątem wiedzy na temat wirusowego zapalenia wątroby typu C przed i po interwencji edukacyjnej za pomocą kwestionariusza składającego się z 25 pytań
|
4-6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Talal, MD, Suny University at Buffalo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002677
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będą udostępniane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .