- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04204447
Epatite C-Video vs Brochure Education Delivery
15 aprile 2022 aggiornato da: Andrew Talal, State University of New York at Buffalo
Uno studio prospettico che mostra l'effetto dell'educazione video interattiva sul processo decisionale medico nei pazienti in terapia sostitutiva con oppiacei (ORT) con una storia di epatite C
Lo scopo di questo studio è determinare il modo più efficace per fornire ai pazienti informazioni sull'infezione da virus dell'epatite C.
I ricercatori hanno in programma di confrontare le informazioni conservate da alcuni pazienti a cui viene data solo una brochure rispetto ai pazienti che guardano un video interattivo sull'epatite C.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti completeranno 3 questionari, incluso uno sulla conoscenza dell'epatite C. Il soggetto guarderà quindi un video o leggerà un opuscolo sull'epatite C, quindi riprenderà lo stesso questionario.
Il soggetto tornerà quindi tra un mese per rispondere nuovamente al questionario sull'epatite C.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
176
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
- University at Buffalo
-
Orchard Park, New York, Stati Uniti, 14127
- BestSelf Behavioral Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente in trattamento attivo per dipendenza/uso di oppioidi
- Inglese come lingua principale
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento in brochure
Ai soggetti verrà chiesto di leggere un opuscolo educativo sull'epatite C
|
I soggetti riceveranno informazioni sull'epatite C attraverso un opuscolo
|
|
Sperimentale: Intervento video
Ai soggetti verrà chiesto di guardare un video educativo sull'epatite C
|
I soggetti riceveranno informazioni sull'epatite C attraverso un video
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio migliorato sul questionario sulla conoscenza dell'HCV
Lasso di tempo: 4-6 settimane
|
i soggetti saranno testati sulla loro conoscenza dell'epatite C prima e dopo l'intervento educativo utilizzando un questionario di 25 domande
|
4-6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Talal, MD, Suny University at Buffalo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002677
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
IPD non sarà condiviso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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