En studie av pasienter med kroniske sykdommer
En longitudinell observasjonsstudie av pasienter med kronisk sykdom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
TARGET-RWE-masterprotokolldesignet gjør at delte studieparametere og operasjonelle komponenter kan organiseres innenfor en sentralisert plattform. Ved å bruke denne plattformen kan terapeutiske områdetilpassede samfunn med tilhørende sykdomsspesifikke kohorter (DSC) legges til i henhold til vitenskapelig fortjeneste og behov for å ta opp spesifikke forskningsspørsmål hos pasienter diagnostisert med kroniske sykdommer. Dette designet utnytter en delt, bærekraftig infrastruktur på tvers av en mangfoldig pasientpopulasjon, som muliggjør mer effektiv koordinering og oppførsel enn det som kan oppnås i tradisjonelle frittstående, uavhengig utførte forskningsstudier med smalt fokuserte pasientpopulasjoner. Dette masterprotokolldesignet vil til syvende og sist støtte et dynamisk program som tilpasser seg det skiftende landskapet for behandling av kroniske sykdommer og gir mulighet for rask registrering og innsamling av retrospektive og langsiktige prospektive data fra deltakere i spesifikke sykdomsområder av interesse.
TARGET-RWE inkluderer for tiden TARGET-RWE.LUNG-fellesskapet, med åpne DSC-er for astma, KOLS og idiopatisk lungefibrose.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jenna Brininger
- Telefonnummer: 757-469-2574
- E-post: jbrininger@targetrwe.com
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
- Rekruttering
- Asthma and Allergy Associates, PC
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forente stater, 33765
- Avsluttet
- St. Francis Medical Institute
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
- Avsluttet
- Family Allergy & Asthma Research Institution
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
- Rekruttering
- University of Michigan Allergy Specialty Clinic & Food Allergy
-
-
North Carolina
-
New Bern, North Carolina, Forente stater, 28562
- Avsluttet
- Coastal Carolina Healthcare, P.A.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne og barn som behandles eller behandles for en kronisk sykdom som studeres. Diagnosen er basert på den kliniske vurderingen av behandleren.
- Pasienten forventes å ha fortsatt behandling av sin kroniske sykdom på det deltakende stedet.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke/samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Astma
Ikke-intervensjonell.
Pasienter med astma vil bli screenet og registrert i den aktive astmasykdomsspesifikke kohorten.
|
|
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Ikke-intervensjonell.
Pasienter med KOLS vil bli screenet inn i den inaktive KOLS sykdomsspesifikke kohorten.
|
|
Idiopatisk lungefibrose (IPF)
Ikke-intervensjonell.
Pasienter med IPF vil bli screenet inn i den inaktive IPF sykdomsspesifikke kohorten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Naturlig historie av kronisk sykdom som studeres: Kjennetegn på kroniske sykdommer som studeres.
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Inntil 10 år
|
|
Naturlig historie med kronisk sykdom under studie: Deltakerdemografi
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Inntil 10 år
|
|
Naturlig historie med kronisk sykdom under studie: Behandlingsbruk
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Inntil 10 år
|
|
Naturlig historie med kronisk sykdom under studie: Sykdomsprogresjon
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Inntil 10 år
|
|
Bivirkningsfrekvens og alvorlighetsgrad
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Inntil 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Naturlig historie med kronisk sykdom under studie: Behandlingsrespons
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Inntil 10 år
|
|
Tidspunkt for klinisk respons
Tidsramme: Hver 12. måned i 10 år
|
Hver 12. måned i 10 år
|
|
Årsaker til seponering av behandlingen
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Inntil 10 år
|
|
Selvrapporterte pasienthelsetiltak: Astmakontrolltest
Tidsramme: Hver 12. måned i 10 år
|
Hver 12. måned i 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TARGET-RWE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .