Krónikus betegségben szenvedő betegek vizsgálata
Longitudinális megfigyelési vizsgálat krónikus betegségben szenvedő betegeken
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A TARGET-RWE fő protokoll kialakítása lehetővé teszi a megosztott vizsgálati paraméterek és működési komponensek központi platformon belüli rendszerezését. Ennek a platformnak a felhasználásával a terápiás területhez igazodó közösségek a kapcsolódó betegségspecifikus kohorszokkal (DSC) adhatók hozzá a tudományos érdemeknek megfelelően, és a krónikus betegséggel diagnosztizált betegek konkrét kutatási kérdéseivel foglalkoznak. Ez a kialakítás a változatos betegpopuláció megosztott, fenntartható infrastruktúráját használja ki, amely hatékonyabb koordinációt és lebonyolítást tesz lehetővé, mint a hagyományos, önálló, függetlenül végzett kutatási vizsgálatok szűken fókuszált betegpopulációival. Ez a mesterprotokoll-terv végső soron egy dinamikus programot támogat, amely alkalmazkodik a krónikus betegségek kezelésének változó környezetéhez, és lehetővé teszi a visszamenőleges és hosszú távú prospektív adatok gyors felvételét és gyűjtését a résztvevőktől az érdeklődésre számot tartó speciális betegségterületeken.
A TARGET-RWE jelenleg a TARGET-RWE.LUNG közösséget foglalja magában, nyitott DSC-kkel az asztma, a COPD és az idiopátiás tüdőfibrózis kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jenna Brininger
- Telefonszám: 757-469-2574
- E-mail: jbrininger@targetrwe.com
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
- Toborzás
- Asthma and Allergy Associates, PC
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33765
- Megszűnt
- St. Francis Medical Institute
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
- Megszűnt
- Family Allergy & Asthma Research Institution
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- Toborzás
- University of Michigan Allergy Specialty Clinic & Food Allergy
-
-
North Carolina
-
New Bern, North Carolina, Egyesült Államok, 28562
- Megszűnt
- Coastal Carolina Healthcare, P.A.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek és gyermekek, akiket egy vizsgált krónikus betegség miatt kezelnek vagy kezelnek. A diagnózis az ellátó klinikai megítélésén alapul.
- A páciens várhatóan folytatja krónikus betegségének kezelését a résztvevő helyszínen.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség tájékozott hozzájárulást/beleegyezést adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Asztma
Nem beavatkozó.
Az asztmában szenvedő betegeket kiszűrik, és bekerülnek az aktív asztma-betegség-specifikus kohorszba.
|
|
Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
Nem beavatkozó.
A COPD-s betegeket az inaktív COPD-betegség-specifikus kohorszba szűrik.
|
|
Idiopátiás tüdőfibrózis (IPF)
Nem beavatkozó.
Az IPF-ben szenvedő betegeket az inaktív IPF-betegség-specifikus kohorszba szűrik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vizsgált krónikus betegségek természetrajza: A vizsgált krónikus betegségek jellemzői.
Időkeret: Akár 10 évig
|
Akár 10 évig
|
|
A vizsgált krónikus betegségek természetrajza: A résztvevők demográfiai adatai
Időkeret: Akár 10 évig
|
Akár 10 évig
|
|
A vizsgált krónikus betegség természetes története: A kezelés alkalmazása
Időkeret: Akár 10 évig
|
Akár 10 évig
|
|
A vizsgált krónikus betegség természetes története: A betegség progressziója
Időkeret: Akár 10 évig
|
Akár 10 évig
|
|
A nemkívánatos események gyakorisága és súlyossága
Időkeret: Akár 10 évig
|
Akár 10 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vizsgált krónikus betegség természetes története: A kezelésre adott válasz
Időkeret: Akár 10 évig
|
Akár 10 évig
|
|
A klinikai válasz időpontja
Időkeret: 10 éven keresztül 12 havonta
|
10 éven keresztül 12 havonta
|
|
A kezelés abbahagyásának okai
Időkeret: Akár 10 évig
|
Akár 10 évig
|
|
A betegek saját bevallása szerinti egészségügyi intézkedései: Asztmakontroll teszt
Időkeret: 10 éven keresztül 12 havonta
|
10 éven keresztül 12 havonta
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TARGET-RWE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .