Un estudio de pacientes con enfermedades crónicas
Un estudio observacional longitudinal de pacientes con enfermedades crónicas
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El diseño del protocolo maestro TARGET-RWE permite que los parámetros de estudio compartidos y los componentes operativos se organicen dentro de una plataforma centralizada. Utilizando esta plataforma, se pueden agregar comunidades alineadas con áreas terapéuticas con cohortes específicas de enfermedades (DSC) asociadas de acuerdo con el mérito científico y la necesidad de abordar preguntas de investigación específicas en pacientes diagnosticados con enfermedades crónicas. Este diseño aprovecha una infraestructura compartida y sostenible en una población de pacientes diversa, lo que permite una coordinación y una conducta más eficientes que las que se pueden lograr en los estudios de investigación independientes tradicionales realizados de forma independiente con poblaciones de pacientes objetivo con un enfoque limitado. Este diseño de protocolo maestro respaldará en última instancia un programa dinámico que se adapte al panorama cambiante del manejo de enfermedades crónicas y permita la inscripción y recopilación rápidas de datos prospectivos retrospectivos y a largo plazo de los participantes en áreas de enfermedades específicas de interés.
TARGET-RWE actualmente incluye la comunidad TARGET-RWE.LUNG, con DSC abiertos para asma, EPOC y fibrosis pulmonar idiopática.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jenna Brininger
- Número de teléfono: 757-469-2574
- Correo electrónico: jbrininger@targetrwe.com
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Reclutamiento
- Asthma and Allergy Associates, PC
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
- Terminado
- St. Francis Medical Institute
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
- Terminado
- Family Allergy & Asthma Research Institution
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- Reclutamiento
- University of Michigan Allergy Specialty Clinic & Food Allergy
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North Carolina
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New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
- Terminado
- Coastal Carolina Healthcare, P.A.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos y niños manejados o tratados por una enfermedad crónica en estudio. El diagnóstico se basa en el juicio clínico del proveedor de atención.
- Se anticipa que el paciente tendrá un manejo continuo de su enfermedad crónica en el sitio participante.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar asentimiento/consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Asma
No intervencionista.
Los pacientes con asma serán evaluados e inscritos en la cohorte activa específica de la enfermedad del asma.
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Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
No intervencionista.
Los pacientes con EPOC se seleccionarán en la cohorte específica de enfermedad de EPOC inactiva.
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Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI)
No intervencionista.
Los pacientes con FPI se seleccionarán en la cohorte específica de enfermedad de FPI inactiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Historia natural de la enfermedad crónica en estudio: Características de las enfermedades crónicas en estudio.
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Hasta 10 años
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Historia natural de la enfermedad crónica en estudio: datos demográficos de los participantes
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Hasta 10 años
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Historia natural de la enfermedad crónica en estudio: uso del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Hasta 10 años
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Historia natural de la enfermedad crónica en estudio: Progresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Hasta 10 años
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Frecuencia y gravedad de los eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Hasta 10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Historia natural de la enfermedad crónica en estudio: respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Hasta 10 años
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Punto temporal de la respuesta clínica
Periodo de tiempo: Cada 12 meses durante 10 años
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Cada 12 meses durante 10 años
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Motivos de suspensión del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Hasta 10 años
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Medidas de salud del paciente autoinformadas: Prueba de control del asma
Periodo de tiempo: Cada 12 meses durante 10 años
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Cada 12 meses durante 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Fibrosis
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Fibrosis pulmonar
- Fibrosis pulmonar idiopática
- Enfermedad crónica
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades de las vías respiratorias
Otros números de identificación del estudio
- TARGET-RWE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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