- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04276467
Utvikling av ICF Based Amputee Mobility Scale
18. februar 2020 oppdatert av: Yasin Ekinci, Hacettepe University
Utvikling og validering av den internasjonale klassifiseringen av funksjonshemming og helse (ICF)-basert mobilitetsskala for amputerte
Amputasjon av underekstremiteter er en tilstand som reduserer individers uavhengighet i dagliglivet.
Derfor er hovedformålet med rehabiliteringsprosessen å reintegrere personen som en selvstendig og produktiv person så raskt som mulig.
Selv om skalaer ofte brukes i mobilitetsevaluering i klinikken, måler de ikke de avanserte aktivitetene til pasienter.
Derfor er målet med studien å oppnå en omfattende skala som evaluerer mobilitet hos amputerte.
Mobilitetsskalaen vil bli laget ved hjelp av to-runde Delphi-metoden.
ICF (International Classification of Functioning Disability and Health) opprettet av Verdens helseorganisasjon, mobilitetsunderoverskrift vil bli evaluert, og spørsmålene som skal inkluderes i skalaen vil bli satt sammen.
I tråd med dataene som skal innhentes fra eksperter, vil det lages en skala. Skala- og gullstandardtester vil bli brukt på pasienter slik at validering av skalaen vil bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
120
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Amputert underekstremitet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ensidig og traumatisk tap av underekstremiteter
- Protesebruk i minst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke snakker eller forstår tyrkisk
- Har ikke kognitive ferdigheter til å utføre testene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
2 minutters gangetest
Tidsramme: 3. mars 2021
|
3. mars 2021
|
Amputert mobilitetsprediktor
Tidsramme: 3. mars 2021
|
3. mars 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GO 19/773
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .