- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04276467
Entwicklung der ICF-basierten Amputierten-Mobilitätsskala
18. Februar 2020 aktualisiert von: Yasin Ekinci, Hacettepe University
Entwicklung und Validierung der auf der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) basierenden Amputiertenmobilitätsskala
Die Amputation der unteren Gliedmaßen ist eine Erkrankung, die die Unabhängigkeit des Einzelnen im täglichen Leben einschränkt.
Daher besteht das Hauptziel des Rehabilitationsprozesses darin, die Person so schnell wie möglich wieder als unabhängige und produktive Person zu integrieren.
Obwohl zur Mobilitätsbewertung in der Klinik häufig Skalen eingesetzt werden, messen sie nicht die fortgeschrittenen Aktivitäten von Patienten.
Ziel der Studie ist es daher, eine umfassende Skala zur Bewertung der Mobilität bei Amputierten zu erhalten.
Die Mobilitätsskala wird mit der Zwei-Runden-Delphi-Methode erstellt.
Gemäß der von der Weltgesundheitsorganisation erstellten ICF (International Classification of Functioning Disability and Health) wird die Unterüberschrift „Mobilität“ ausgewertet und die Fragen zusammengestellt, die in die Skala aufgenommen werden.
Basierend auf den von Experten zu erhaltenden Daten wird eine Skala erstellt. Bei Patienten werden Skalen- und Goldstandardtests angewendet, um die Validierung der Skala zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Amputierte der unteren Gliedmaßen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitiger und traumatischer Verlust der unteren Gliedmaßen
- Prothesengebrauch für mindestens 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- Ich spreche oder verstehe kein Türkisch
- Sie verfügen nicht über die kognitiven Fähigkeiten, um die Tests durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 3. März 2021
|
3. März 2021
|
Prädiktor für die Mobilität von Amputierten
Zeitfenster: 3. März 2021
|
3. März 2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 19/773
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Amputation
-
Shirley Ryan AbilityLabUniversity of AlbertaRekrutierungAmputation | Amputation; Traumatisch, Hand | Amputation, Traumatisch | Amputation; Traumatisch, GliedVereinigte Staaten
-
Liberating Technologies, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAmputation | Prothesenbenutzer | Amputation; Traumatisch, Hand | Amputation, angeborenVereinigte Staaten
-
Medipol UniversityRekrutierungAmputation | Amputation; Traumatisch, Bein, niedrigerTruthahn
-
Shirley Ryan AbilityLabEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, nicht rekrutierendAmputation | Amputation; Traumatisch, Glied | Amputation der oberen Extremitäten an der Hand | Amputation der oberen Extremität am HandgelenkVereinigte Staaten
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple Therapeutics...RekrutierungAmputation | Amputation; Traumatisch, HandVereinigte Staaten
-
Shirley Ryan AbilityLabRekrutierungAmputation | Amputation, Traumatisch | Amputation; Traumatisch, Glied | Amputation des KniesVereinigte Staaten
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAbgeschlossenAmputation | Amputation; Traumatisch, Bein, niedrigerItalien
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAbgeschlossenAmputation | Amputation; Traumatisch, Bein, niedrigerItalien
-
Hacettepe UniversityAbgeschlossenAmputation | Traumatische Amputation der unteren ExtremitätTruthahn
-
University of MichiganAktiv, nicht rekrutierendAmputation | Amputation; Traumatisch, Bein, niedrigerVereinigte Staaten