- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04276467
Opracowanie Skali Mobilności Osób Po Amputacji opartej na ICF
18 lutego 2020 zaktualizowane przez: Yasin Ekinci, Hacettepe University
Opracowanie i walidacja skali mobilności osób po amputacji opartej na Międzynarodowej Klasyfikacji Niepełnosprawności Funkcjonującej i Zdrowia (ICF)
Amputacja kończyny dolnej jest stanem, który ogranicza samodzielność jednostki w życiu codziennym.
Dlatego głównym celem procesu resocjalizacji jest jak najszybsza reintegracja osoby jako samodzielnej i produktywnej.
Chociaż skale są często stosowane w ocenie mobilności w klinice, nie mierzą one zaawansowanej aktywności pacjentów.
Dlatego celem pracy jest uzyskanie kompleksowej skali oceniającej ruchomość osób po amputacji.
Skala mobilności zostanie utworzona dwuetapową metodą Delphi.
ICF (International Classification of Functioning Disability and Health) stworzonej przez Światową Organizację Zdrowia, oceniony zostanie podtytuł mobilności oraz zostaną opracowane pytania, które zostaną uwzględnione w skali.
Na podstawie danych uzyskanych od ekspertów zostanie utworzona skala. Na pacjentach zostaną zastosowane testy skali i złotego standardu, aby zbadać walidację skali.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Amputacja kończyny dolnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronna i urazowa utrata kończyny dolnej
- Użytkowanie protezy przez co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówi lub nie rozumie języka tureckiego
- Brak umiejętności poznawczych do wykonania testów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 3 marca 2021 r
|
3 marca 2021 r
|
Predyktor mobilności osób po amputacji
Ramy czasowe: 3 marca 2021 r
|
3 marca 2021 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 19/773
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .