- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04320550
Hyppighet av funksjonelle gastrointestinale lidelser hos barn
24. mars 2020 oppdatert av: Hend Ali Zohrey, Assiut University
Frekvens av funksjonelle gastrointestinale lidelser blant barn i skolealder
tverrsnittsstudie for å oppdage hyppigheten av funksjonelle gastrointestinale lidelser blant barn i skolealderen som klager over tilbakevendende magesmerter
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
barn i skolealder fra 5 til 15 år som klager over tilbakevendende magesmerter vil bli inkludert i studien, detaljert historie, undersøkelser og undersøkelser vil bli gjort
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
246
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 14 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn med tilbakevendende magesmerter vil bli utsatt for sykehistorie, detaljert undersøkelse og noen undersøkelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av tilbakevendende magesmerter
- barnet kan uttrykke og lokalisere smertestedet
Ekskluderingskriterier:
- barn under 5 og ungdom over 14
- psykisk utviklingshemmede barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
magesmerter
en gruppe barn som klager over tilbakevendende magesmerter
|
ikke-invasive tester for å utelukke patologiske årsaker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ingen strukturell eller biokjemisk abnormitet
Tidsramme: 1 uke
|
prosentandel av funksjonelle gastrointestinale lidelser
|
1 uke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
strukturelle eller biokjemiske abnormiteter
Tidsramme: 1 uke
|
prosentandel av årsaker til patolologisk tilbakevendende magesmerter
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Reust CE, Williams A. Recurrent Abdominal Pain in Children. Am Fam Physician. 2018 Jun 15;97(12):785-793.
- Chopra J, Patel N, Basude D, Gil-Zaragozano E, Paul SP. Abdominal pain-related functional gastrointestinal disorders in children. Br J Nurs. 2017 Jun 8;26(11):624-631. doi: 10.12968/bjon.2017.26.11.624.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
20. desember 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
30. november 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FGIDs
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .