Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordøyelseshendelser hos pasienter med Duchenne muskeldystrofi (DIGD)

11. mai 2020 oppdatert av: Crenn, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Forholdet mellom kliniske og genetiske egenskaper og akutte fordøyelseshendelser hos pasienter med Duchenne muskeldystrofi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kliniske data om sykdommen Fordøyelseshendelser (pseudookklusjon, gastrostomi, kolecystektomi) Ernæringsparametere Genetisk av dystrofin (godkjent genetisk nasjonal database, CHU Cochin, Paris Frankrike)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Garches, Frankrike, 92380
        • CICIT805

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Duchenne muskeldystrofi pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle Duchenne muskeldystrofipasienter i vårt senter

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av fordøyelseshendelser
Tidsramme: 11 år
Kliniske parametere (ja eller nei): gastrostomi, tarmokklusjon, akutt gastrisk paresi, gallekomplikasjon
11 år
Forekomst av fordøyelseshendelser
Tidsramme: 11 år
Kliniske parametere (ja eller nei): gastrostomi, tarmokklusjon, akutt gastrisk paresi, gallekomplikasjon
11 år
Risikofaktorer for fordøyelseshendelser (1)
Tidsramme: 11 år
alder (år)
11 år
Risikofaktorer for fordøyelseshendelser (2)
Tidsramme: 11 år
lungefunksjonstester (vital kapasitet i ml/kg)
11 år
Risikofaktorer for fordøyelseshendelser (3)
Tidsramme: 11 år
ekkokardiografiparametere (LVEF: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon i %)
11 år
Risikofaktorer for fordøyelseshendelser (4)
Tidsramme: 11 år
gjenværende dystrofinnivå (Western blot og/eller immunhistokjemi i muskel)
11 år
Risikofaktorer for fordøyelseshendelser (5)
Tidsramme: 11 år
genetiske parametere (type mutasjon, funksjonelt domene til endret dystrofin)
11 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus (1)
Tidsramme: 11 år
Vekt (kg) og høyde (i m) aggregert i BMI (kg/m^2)
11 år
Ernæringsstatus (2)
Tidsramme: 11 år
albuminemi i g/L
11 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Etterforskere

  • Studiestol: CICIT805 Garches, APHP/UVSQ

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DIGDMD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Alle klinikere og biologer involvert i oppfølgingen av disse pasientene

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Duchenne muskeldystrofi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere