杜氏肌营养不良症患者的消化事件 (DIGD)
2020年5月11日 更新者:Crenn、Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
杜氏肌营养不良症患者临床和遗传特征与急性消化事件的关系
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
疾病的临床数据 消化事件(假性闭塞、胃造口术、胆囊切除术) 营养参数 抗肌萎缩蛋白的遗传(批准的遗传国家数据库,CHU Cochin,法国巴黎)
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Garches、法国、92380
- CICIT805
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
杜氏肌营养不良症患者
描述
纳入标准:
- 我们中心的所有杜氏肌营养不良症患者
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
消化事件的发生率
大体时间:11年
|
临床参数(是或否):胃造口术、肠阻塞、急性胃麻痹、胆道并发症
|
11年
|
消化事件的发生率
大体时间:11年
|
临床参数(是或否):胃造口术、肠阻塞、急性胃麻痹、胆道并发症
|
11年
|
消化事件的危险因素 (1)
大体时间:11年
|
年龄(岁)
|
11年
|
消化事件的危险因素 (2)
大体时间:11年
|
肺功能测试(以 ml/kg 为单位的肺活量)
|
11年
|
消化事件的危险因素 (3)
大体时间:11年
|
超声心动图参数(LVEF:以 % 表示的左心室射血分数)
|
11年
|
消化事件的危险因素 (4)
大体时间:11年
|
残留肌营养不良蛋白水平(肌肉中的蛋白质印迹和/或免疫组织化学)
|
11年
|
消化事件的危险因素 (5)
大体时间:11年
|
遗传参数(突变类型、改变的抗肌萎缩蛋白的功能域)
|
11年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
营养状况 (1)
大体时间:11年
|
体重 (kg) 和身高 (m) 以 BMI (kg/m^2) 汇总
|
11年
|
营养状况 (2)
大体时间:11年
|
白蛋白血症 (g/L)
|
11年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:CICIT805 Garches、APHP/UVSQ
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月11日
首次发布 (实际的)
2020年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月11日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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