Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Halvpigget sutur for lokalisering av små knuter i lungene

20. juni 2021 oppdatert av: Beijing Aerospace General Hospital

En klinisk anvendelsesstudie av en CT-veiledet liten lungeknutepunktur og posisjoneringsenhet basert på forhåndsfylt absorberbar halvpiggtråd

Hookwire og microcoil er for tiden de mest brukte lokaliseringsinstrumentene. Selv om suksessraten deres er relativt høy i preoperative lokaliseringsforsøk, kan de føre til konsekvenser som påvirker pasientresultatene negativt, slik som smerte på grunn av metallets hardhet, lokaliseringssvikt på grunn av ledningsløsning og tilstedeværelsen av permanente spor av metall og fremmedlegemer .

For å overvinne disse ulempene designet vi en absorberbar semi-mothager sutur for å lokalisere små intrapulmonale knuter (patentnummer: ZL201821444387.X).

Resultatene fra de tidligere dyreforsøkene var tilfredsstillende, og det er nå nødvendig å rekruttere 10 pasienter til kliniske studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100076
        • Beijing aerospace general hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. solide knuter med diameter 2 cm og avstand til pleura visceral 0,5 cm;
  2. GGN；
  3. delvis solid GGN, med en solid del 1 cm og avstand til den viscerale pleura 1 cm;
  4. Pasienter med knuter på et dypt sted, som gjennomgikk lokalisering for å lette lokalisering i den resekerte prøven av en patolog

Ekskluderingskriterier:

  1. Lesjonsstedet er ikke egnet for perkutan lungepunktur;
  2. de som har pneumothorax og pleural effusjon;
  3. Dårlig allmenntilstand, alvorlig skade på kardiopulmonal funksjon, kakeksi og manglende evne til å tolerere kirurgi;
  4. De som nekter operasjon;
  5. De som ikke signerte skjemaet for informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Halvpiggede suturer lokaliseringsgruppe
Pasienter med lungeknuter som krever CT-veiledet punkteringsposisjonering før torakoskopisk kirurgi
Enhet: absorberbar semi-mothager sutur
Plassering av de intrapulmonale knutene til pasienten i denne gruppen med en absorberbar semi-mothager suturposisjoneringsanordning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess rate
Tidsramme: en halv time etter lokalisering
Vellykket lokalisert rundt de små knutene i lungene, skjedde ingen dislokasjon
en halv time etter lokalisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Aerospace General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JH.2017.0579

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sutur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere