Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie av ikke-intubert thorakoskopisk kirurgi ved bruk av thorax paravertebral nerveblokk versus interkostal nerveblokk for pasienter med perifere solitære pulmonale knuter

27. april 2020 oppdatert av: xia zhaohua, Shenzhen Third People's Hospital

sikkerheten og effektiviteten av effektene på den perioperative smertekontrollen Sammenligning mellom den thoraciske paravertebrale nerveblokken ved bruk av kamerastyrt og den intrathoracale interkostale nerveblokken for behandling av ikke-intubert lokal regional analgesi ved uniport thorakoskopisk kirurgi for ubestemte ensomme pasienter

Målet med denne studien er å studere sikkerheten og effektiviteten av effektene på den perioperative smertekontrollen ved å sammenligne mellom den thorax paravertebrale nerveblokken ved bruk av kamerastyrt og den intrathoracale interkostale nerveblokken for håndtering av ikke-intubert lokal regional analgesi i uniport thorakoskopisk kirurgi for de ubestemte enslige knuterpasientene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Thorakoskopisk mindre lungereseksjon har vært det rimelige alternativet for diagnostisering og behandling av behandling av de ubestemte perifere lungeknutene. Uniport-prosedyre kan redusere postoperativ smertescore, lengden på sykehusopphold, dessuten kan ikke-intubert teknikk unngå ulempene med konvensjonell generell anestesi som ventilatorindusert lungeskade, sår hals eller stemmeforandring. Den ikke-intuberte teknikken uten trakeal intubasjon under spontan ventilasjon kombinert med uniport eller enkeltport torakoskopisk kirurgi har dukket opp som den minst invasive prosedyren for kilereseksjon av perifere lungeknuter, til og med anatomisk torakoskopisk lobektomi sammen med mediastinal lymfeknutedisseksjon i tilfelle av diagnosen. primær lungekreft under operasjonen.

Den første erfaringen med ikke-intubert thorakoskopisk kirurgi inkluderte intravenøs kontrollert sedasjon og smerte, thorax epidural analgesi og thorax vagus nerveblokkering, på grunn av en rekke uønskede hendelser av epidural analgesi, var operatøren villig til å utføre den intrathoracale interkostale nerveblokken veiledet av kamera under operasjon og ble ansett som den enkle og trygge metoden for regional analgesi. Imidlertid kan interkostal nerveblokk ikke bruke tilstrekkelig smertekontroll, etter operasjonen er pasienten kontrollert analgesi som vanlig nødvendig.

Den forrige studien viste at paravertebral blokkering hadde samme effekt på lindret smerte som thorax epidural analgesi og hadde færre komplikasjoner som hypotensjon, kvalme eller oppkast. Med fremskritt i teknikken for påføring av ultralyd, er det mer interessant at bruk av ultralydteknikken før operasjonen utføres for adekvat smertekontroll av lokal regional analgesi i ikke-intubert kirurgi under spontan ventilasjon. Imidlertid er ultralydteknikk vanskelig å ha den dyktige erfaringen for de fleste anestesileger og øke relaterte punkteringskomplikasjoner som hematom, blødning eller pneumothorax. Metoden som brukes studien er styrt av kamera som er veldig enkel og sikkerhet ved å unngå punktering av den partielle pleura eller interkostal blodåre. Etterforskerne brukte en gang denne tilnærmingen for postoperativ smertekontroll under generell intubasjon for lungekreftpasienter, så etterforskerne har hadde en dyktig erfaring for å oppnå regional analgesi av ikke-intubert uniport torakoskopisk kilereseksjon.

Så langt har det ikke vært noen artikler om thorax paravertebral nerveblokk for regional analgesi av ikke-intuberte thorakoskopiske prosedyrepasienter. Etterforskerne designet studien for å sammenligne det kortsiktige resultatet på thorax paravertebral nerveblokk i ikke-intubert teknikk med resultatene for interkostal nerveblokk i uniport ikke-intubert videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) som kontrollgruppe.

Denne studien vil bli utført ved det tredje folkesykehuset i Shenzhen. Totalt 48 pasienter vil bli registrert (24 pasienter i hver arm).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 510000
        • The Third People's Hospital of Shenzhen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skriftlig informert samtykke
  • den ubestemte perifere ensomme lungeknuten eller tuberkulomet ble registrert
  • brønnen kardiopulmonal funksjon
  • alder mellom 18 og 65 år
  • mindre sekresjon i luftveiene
  • kroppsmasseindeks mindre enn 25
  • I til II klasse av American Society of Anesthesiologists
  • ingen metabolske sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • avslag eller manglende evne til å overholde det informerte samtykket
  • knuten til arten av ikke-småcellet lungecaner er ekskludert
  • hypovolemi, blodsykdommer eller unormal koagulasjonsmekanisme
  • unormal kardiopulmonal funksjon (American Society of Anesthesiologists større enn 3)
  • lavere luftveisinfeksjon, mer enn luftveissekresjon
  • unormal anatomi av ryggraden, historien om thorax ryggkirurgi
  • nedsatt lungefunksjon (tvungen ekspirasjonsvolum i sekundet 1 mindre enn anslått), eller astma ukontrollert på medisiner
  • begrenset hjertevolum som hypertrofisk kardiomyopati, mitralstenose eller fullstendig atrioventrikulær blokkering
  • omfattende pleuraadhesjon
  • overvektig (kroppsmasseindeks ikke mindre enn 25)
  • luftveisvansker
  • kronisk smerte score mer enn 5 før operasjonen
  • historien om bilateral torakotomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: paravertebral nerveblokkgruppe
ikke-intubert thorax paravertebral nerveblokk av regional anestesi Thoracic paravertebral nerveblokk av regional anestesi ved T4 thoracic interspace
anestetisk
anestetisk
anestetisk
lokalbedøvelse
lokalbedøvelse
ACTIVE_COMPARATOR: interkostal nerveblokkgruppe
ikke-intubert interkostal nerveblokk av regional anestesi Thorax interkostal nerveblokk av regional anestesi ved T3/4/5 thorax interspace
anestetisk
anestetisk
anestetisk
lokalbedøvelse
lokalbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av de inflammatoriske markørene under operasjonen etter inngrep fra hver gruppe
Tidsramme: Under operasjonen i gjennomsnitt en time
serumkonsentrasjoner av Interleukin-6
Under operasjonen i gjennomsnitt en time
Konsentrasjon av kortisol på et annet punkt under operasjonen
Tidsramme: Under operasjonen i gjennomsnitt en time
Under operasjonen i gjennomsnitt en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av hemodynamikken til intervensjonen til hver gruppe under operasjonen
Tidsramme: Under operasjonen i gjennomsnitt en time
data for gjennomsnittlig arterielt trykk
Under operasjonen i gjennomsnitt en time
Sammenligning av hemodynamikken til intervensjonen til hver gruppe under operasjonen
Tidsramme: Under operasjonen i gjennomsnitt en time
data for hjertefrekvens
Under operasjonen i gjennomsnitt en time
Sammenligning av blodgassanalysen etter inngrep fra hver gruppe
Tidsramme: Under operasjonen i gjennomsnitt en time
data for arterielt partialtrykk av oksygen (PaO2) og PaCO2 på forskjellige tidspunkt under operasjonen
Under operasjonen i gjennomsnitt en time
Antall deltakere med punkteringsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 7 dager
punkteringsrelaterte komplikasjoner
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

det er ikke en plan om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Propofol

3
Abonnere