Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En oppfølging av påvirkningsfaktorene ved dyskinesi hos pasienter med Parkinsons sykdom (PDDIFFU)

27. juni 2020 oppdatert av: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Parkinsonpasienter som ikke har hatt dyskinesi vil bli observert i 2 år i en multisenter prospektiv studie med det formål å klargjøre prediksjonsfaktorene for dyskinesi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Parkinson-pasienter med daglig levodopa-dose over 200 mg og ingen dyskinesi vil bli rekruttert inn i studien. De ville bli observert i to år for å analysere prediksjonsfaktorene for dyskinesi. Ved baseline vil demografisk informasjon, klinisk informasjon, blodprøve, bilde av tungebelegget bli samlet inn ved baseline. Alle deltakerne ble evaluert hver tredje måned i to år. Alvorlighetsgraden av motoriske symptomer ble evaluert hver 6. måned.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

en 2-årig prospektiv studie for å identifisere de predikerende faktorene for dyskinesi hos Parkinson-pasienter som har fått Levodopa-behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 1) Pasienter har blitt klinisk diagnostisert med Parkinsons sykdom ved rekrutteringen.

2) Pasienter har fått Levodopa-behandling med daglig dose over 200 mg.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) være mistenksom overfor atypisk Parkinson eller annet Parkinsons syndrom. 2) har opplevd dyskinesi. 3) innlemmelse i etterforskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av dyskinesi og dens relaterte prediksjonsfaktorer
Tidsramme: Dataene vil bli analysert innen 9 måneder etter at studien er fullført. Resultatet vil bli rapportert innen 1 år etter at studien er fullført.
å evaluere forekomsten av dyskinesi i løpet av de 2 årene med oppfølging og identifisere dens prediksjonsfaktorer for dyskinesi
Dataene vil bli analysert innen 9 måneder etter at studien er fullført. Resultatet vil bli rapportert innen 1 år etter at studien er fullført.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å evaluere pasienters levekvalitet og alvorlighetsgraden av ikke-motoriske symptomer i løpet av de 2 årene med oppfølging
Tidsramme: Dataene vil bli analysert innen 9 måneder etter at studien er fullført. Resultatet vil bli rapportert innen 1 år etter at studien er fullført.
å evaluere pasienters levekvalitet og alvorlighetsgraden av ikke-motoriske symptomer i løpet av de 2 årene med oppfølging
Dataene vil bli analysert innen 9 måneder etter at studien er fullført. Resultatet vil bli rapportert innen 1 år etter at studien er fullført.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Samarbeidspartnere

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Second Affiliated Hospital of Soochow University
Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
The Affiliated BenQ Hospital of Nanjing Medical University
Shaoxing Hospital of Traditional Chinese medicine
The First People Hospital of Hangzhou Lin An District

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2020

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XH-19-014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det ville være digitale data av all informasjonen som ble samlet inn i studien. Men det er fortsatt ukjent at dataene vil være fritt tilgjengelig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere