Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontynuacja czynników wpływających na dyskinezę u pacjentów z chorobą Parkinsona (PDDIFFU)

27 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy nie mieli dyskinezy, będą obserwowani przez 2 lata w wieloośrodkowym badaniu prospektywnym mającym na celu wyjaśnienie czynników predykcyjnych dyskinezy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci z chorobą Parkinsona z dzienną dawką lewodopy powyżej 200 mg i bez dyskinezy zostaliby włączeni do badania. Byliby obserwowani przez dwa lata pod kątem analizy czynników predykcyjnych dyskinezy. Na początku zbierane byłyby informacje demograficzne, informacje kliniczne, próbka krwi, zdjęcie powłoki języka. Wszyscy uczestnicy byli oceniani co trzy miesiące przez dwa lata. Nasilenie objawów ruchowych oceniano co 6 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

2-letnie badanie prospektywne mające na celu identyfikację czynników predykcyjnych dyskinezy u pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy otrzymali leczenie lewodopą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 1) Podczas rekrutacji u pacjentów zdiagnozowano klinicznie chorobę Parkinsona.

2) Pacjenci otrzymywali lewodopę w dziennej dawce powyżej 200 mg.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) być podejrzliwym wobec atypowego Parkinsona lub innego zespołu Parkinsona. 2) doświadczyły dyskinezy. 3) włączenie do śledztwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie dyskinez i związane z nimi czynniki predykcyjne
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane w ciągu 9 miesięcy od zakończenia badania. Wynik zostanie podany w ciągu 1 roku od zakończenia badania.
ocenić występowanie dyskinez w ciągu 2 lat obserwacji i zidentyfikować czynniki predykcyjne dyskinezy
Dane zostaną przeanalizowane w ciągu 9 miesięcy od zakończenia badania. Wynik zostanie podany w ciągu 1 roku od zakończenia badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena jakości życia pacjentów i nasilenia objawów niemotorycznych w okresie 2-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Dane zostaną przeanalizowane w ciągu 9 miesięcy od zakończenia badania. Wynik zostanie podany w ciągu 1 roku od zakończenia badania.
ocena jakości życia pacjentów i nasilenia objawów niemotorycznych w okresie 2-letniej obserwacji
Dane zostaną przeanalizowane w ciągu 9 miesięcy od zakończenia badania. Wynik zostanie podany w ciągu 1 roku od zakończenia badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Second Affiliated Hospital of Soochow University
Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
The Affiliated BenQ Hospital of Nanjing Medical University
Shaoxing Hospital of Traditional Chinese medicine
The First People Hospital of Hangzhou Lin An District

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XH-19-014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Byłyby to cyfrowe dane wszystkich informacji zebranych w badaniu. Ale nadal nie wiadomo, czy dane będą dostępne bezpłatnie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj