Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een follow-up van de beïnvloedende factoren van dyskinesie bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PDDIFFU)

27 juni 2020 bijgewerkt door: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Parkinsonpatiënten die geen dyskinesie hebben gehad, zouden gedurende 2 jaar worden geobserveerd in een multicenter prospectief onderzoek met als doel de voorspellende factoren van dyskinesie te verduidelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Parkinson-patiënten met een dagelijkse dosis levodopa van meer dan 200 mg en zonder dyskinesie zouden voor het onderzoek worden gerekruteerd. Ze zouden gedurende twee jaar worden geobserveerd om de voorspellende factoren van dyskinesie te analyseren. Bij de basislijn zouden demografische informatie, klinische informatie, bloedmonster, foto van tongcoating worden verzameld bij de basislijn. Alle deelnemers werden gedurende twee jaar elke drie maanden geëvalueerd. De ernst van de motorische symptomen werd elke 6 maanden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

een 2 jaar durend prospectief onderzoek om de voorspellende factoren van dyskinesie te identificeren bij Parkinson-patiënten die met levodopa zijn behandeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 1) Patiënten zijn klinisch gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson bij de werving.

2) Patiënten hebben een Levodopa-behandeling gekregen met een dagelijkse dosering van meer dan 200 mg.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) verdacht zijn van atypische Parkinson of een ander Parkinson-syndroom. 2) dyskinesie hebben ervaren. 3) inbreng in het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het optreden van dyskinesie en de bijbehorende voorspellende factoren
Tijdsspanne: De gegevens zouden binnen 9 maanden na voltooiing van het onderzoek worden geanalyseerd. Het resultaat zou binnen 1 jaar na afronding van het onderzoek worden gerapporteerd.
om het optreden van dyskinesie tijdens de 2 jaar follow-up te evalueren en de voorspellende factoren van dyskinesie te identificeren
De gegevens zouden binnen 9 maanden na voltooiing van het onderzoek worden geanalyseerd. Het resultaat zou binnen 1 jaar na afronding van het onderzoek worden gerapporteerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om de levenskwaliteit van patiënten en de ernst van niet-motorische symptomen tijdens de 2 jaar follow-up te evalueren
Tijdsspanne: De gegevens zouden binnen 9 maanden na voltooiing van het onderzoek worden geanalyseerd. Het resultaat zou binnen 1 jaar na afronding van het onderzoek worden gerapporteerd.
om de levenskwaliteit van patiënten en de ernst van niet-motorische symptomen tijdens de 2 jaar follow-up te evalueren
De gegevens zouden binnen 9 maanden na voltooiing van het onderzoek worden geanalyseerd. Het resultaat zou binnen 1 jaar na afronding van het onderzoek worden gerapporteerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Medewerkers

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Second Affiliated Hospital of Soochow University
Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
The Affiliated BenQ Hospital of Nanjing Medical University
Shaoxing Hospital of Traditional Chinese medicine
The First People Hospital of Hangzhou Lin An District

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XH-19-014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Er zouden digitale gegevens zijn van alle informatie die in het onderzoek is verzameld. Maar het is nog onbekend of de gegevens vrij beschikbaar zouden zijn

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren