帕金森病患者运动障碍影响因素的随访 (PDDIFFU)
没有异动症的帕金森病患者将在一项多中心前瞻性研究中观察 2 年，目的是阐明异动症的预测因素。
研究概览
详细说明
每日左旋多巴剂量超过 200 毫克且无异动症的帕金森病患者将被招募到该研究中。
他们将被观察两年，以分析异动症的预测因素。
在基线，将在基线收集人口统计信息、临床信息、血样、舌苔图片。
所有参与者每三个月接受一次评估，为期两年。
每 6 个月评估一次运动症状的严重程度。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200092
- Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
一项为期 2 年的前瞻性研究，旨在确定接受左旋多巴治疗的帕金森病患者运动障碍的预测因素。
描述
纳入标准：
- 1) 患者在招募时已被临床诊断为帕金森病。
2）患者曾接受过左旋多巴治疗，日剂量在200mg以上。
排除标准：
- 1）怀疑非典型帕金森或其他帕金森综合征。 2）有过异动症。 3) 纳入调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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异动症的发生及其相关预测因素
大体时间：数据将在研究完成后 9 个月内进行分析。结果将在研究完成后 1 年内报告。
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评估 2 年随访期间异动症的发生情况，并确定异动症的预测因素
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数据将在研究完成后 9 个月内进行分析。结果将在研究完成后 1 年内报告。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在2年的随访中评估患者的生活质量和非运动症状的严重程度
大体时间：数据将在研究完成后 9 个月内进行分析。结果将在研究完成后 1 年内报告。
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在2年的随访中评估患者的生活质量和非运动症状的严重程度
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数据将在研究完成后 9 个月内进行分析。结果将在研究完成后 1 年内报告。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月5日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月27日
首次发布 (实际的)
2020年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月27日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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