Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dyskinesia befolyásoló tényezőinek nyomon követése Parkinson-kórban szenvedő betegeknél (PDDIFFU)

Azokat a Parkinson-kórban szenvedő betegeket, akiknek nem volt diszkinéziája, 2 éven keresztül egy multicentrikus prospektív vizsgálatban figyelnék meg a diszkinézia előrejelző tényezőinek tisztázása céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálatba olyan Parkinson-kóros betegeket vonnak be, akiknek napi levodopa dózisa meghaladja a 200 mg-ot, és nincs diszkinézia. Két évig megfigyelték őket, hogy megvizsgálják a diszkinézia előrejelző tényezőit. Kezdetben demográfiai információkat, klinikai információkat, vérmintát és a nyelv bevonatának képét gyűjtik az alapvonalon. Minden résztvevőt háromhavonta értékeltek két éven keresztül. A motoros tünetek súlyosságát 6 havonta értékelték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

egy 2 éves prospektív vizsgálat a dyskinesia előrejelző tényezőinek azonosítására olyan Parkinson-kóros betegeknél, akik Levodopa-kezelésben részesültek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 1) A betegek felvételekor klinikailag Parkinson-kórt diagnosztizáltak.

2) A betegek 200 mg feletti napi adaggal kaptak Levodopa-kezelést.

Kizárási kritériumok:

  • 1) atípusos Parkinson-kór vagy más Parkinson-szindróma gyanúja lehet. 2) diszkinéziát tapasztalt. 3) bevonása a vizsgálatba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a diszkinézia előfordulása és a kapcsolódó előrejelző tényezők
Időkeret: Az adatokat a vizsgálat befejezését követő 9 hónapon belül elemzik. Az eredményről a vizsgálat befejezését követő 1 éven belül beszámolnak.
a diszkinézia előfordulásának értékelése a 2 éves követés során és azonosítani a diszkinézia előrejelző tényezőit
Az adatokat a vizsgálat befejezését követő 9 hónapon belül elemzik. Az eredményről a vizsgálat befejezését követő 1 éven belül beszámolnak.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a betegek életminőségének és a nem motoros tünetek súlyosságának értékelése a 2 éves követés során
Időkeret: Az adatokat a vizsgálat befejezését követő 9 hónapon belül elemzik. Az eredményről a vizsgálat befejezését követő 1 éven belül beszámolnak.
a betegek életminőségének és a nem motoros tünetek súlyosságának értékelése a 2 éves követés során
Az adatokat a vizsgálat befejezését követő 9 hónapon belül elemzik. Az eredményről a vizsgálat befejezését követő 1 éven belül beszámolnak.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 5.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A tanulmányban összegyűjtött összes információról digitális adatok lennének. De még mindig nem tudni, hogy az adatok szabadon hozzáférhetők lennének

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel