パーキンソン病患者におけるジスキネジアの影響因子の追跡調査 (PDDIFFU)
ジスキネジアを発症していないパーキンソン病患者は、ジスキネジアの予測因子を明らかにする目的で、多施設前向き研究で 2 年間観察されます。
調査の概要
詳細な説明
レボドパの毎日の投与量が200mgを超え、ジスキネジアのないパーキンソン病患者を研究に募集する。
ジスキネジアの予測因子を分析するために、それらを2年間観察します。
ベースラインでは、人口統計情報、臨床情報、血液サンプル、舌苔の写真がベースラインで収集されます。
すべての参加者は、2 年間にわたって 3 か月ごとに評価されました。
運動症状の重症度は 6 か月ごとに評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200092
- Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
レボドパ治療を受けたパーキンソン病患者のジスキネジアの予測因子を特定するための 2 年間の前向き研究。
説明
包含基準:
- 1) 募集時にパーキンソン病と臨床的に診断されている患者。
2) 1日200mg以上のレボドパ治療を受けている患者。
除外基準:
- 1) 非定型パーキンソンまたは他のパーキンソン症候群の疑いがある。 2) ジスキネジアを経験したことがある。 3) 調査への組み込み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジスキネジアの発生とそれに関連する予測因子
時間枠：データは、試験完了から 9 か月以内に分析されます。結果は、研究完了から 1 年以内に報告されます。
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2年間のフォローアップ中のジスキネジアの発生を評価し、ジスキネジアの予測因子を特定する
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データは、試験完了から 9 か月以内に分析されます。結果は、研究完了から 1 年以内に報告されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2年間の追跡期間中の患者の生活の質と非運動症状の重症度を評価する
時間枠：データは、試験完了から 9 か月以内に分析されます。結果は、研究完了から 1 年以内に報告されます。
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2年間の追跡期間中の患者の生活の質と非運動症状の重症度を評価する
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データは、試験完了から 9 か月以内に分析されます。結果は、研究完了から 1 年以内に報告されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月5日
一次修了 (予期された)
2021年12月31日
研究の完了 (予期された)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月27日
最初の投稿 (実際)
2020年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月27日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- XH-19-014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
研究で収集されたすべての情報のデジタルデータが存在します。
しかし、データが自由に利用できるかどうかはまだ不明です
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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