Un follow-up dei fattori che influenzano la discinesia nei pazienti con malattia di Parkinson (PDDIFFU)
27 giugno 2020 aggiornato da: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
I pazienti con Parkinson che non hanno avuto discinesia sarebbero stati osservati per 2 anni in uno studio prospettico multicentrico con lo scopo di chiarire i fattori predittivi della discinesia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti affetti da Parkinson con dosaggio giornaliero di levodopa superiore a 200 mg e nessuna discinesia verrebbero reclutati nello studio.
Sarebbero stati osservati per due anni per analizzare i fattori predittivi della discinesia.
Al basale, le informazioni demografiche, le informazioni cliniche, il campione di sangue, l'immagine del rivestimento della lingua sarebbero raccolte al basale.
Tutti i partecipanti sono stati valutati ogni tre mesi per due anni.
La gravità dei sintomi motori è stata valutata ogni 6 mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
uno studio prospettico di 2 anni per identificare i fattori predittivi della discinesia nei pazienti affetti da Parkinson che hanno ricevuto il trattamento con Levodopa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) Ai pazienti è stata diagnosticata clinicamente la malattia di Parkinson al momento del reclutamento.
2) I pazienti hanno ricevuto un trattamento con Levodopa con un dosaggio giornaliero superiore a 200 mg.
Criteri di esclusione:
- 1) essere sospettosi di Parkinson atipico o altra sindrome di Parkinson. 2) ha avuto discinesia. 3) incorporazione all'istruttoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
l'insorgenza di discinesia e i relativi fattori predittivi
Lasso di tempo: I dati sarebbero stati analizzati entro 9 mesi dal completamento dello studio. L'esito verrebbe riportato entro 1 anno dal completamento dello studio.
|
per valutare l'insorgenza di discinesia durante i 2 anni di follow-up e identificare i suoi fattori predittivi di discinesia
|
I dati sarebbero stati analizzati entro 9 mesi dal completamento dello studio. L'esito verrebbe riportato entro 1 anno dal completamento dello studio.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutare la qualità di vita dei pazienti e la gravità dei sintomi non motori durante i 2 anni di follow-up
Lasso di tempo: I dati sarebbero stati analizzati entro 9 mesi dal completamento dello studio. L'esito verrebbe riportato entro 1 anno dal completamento dello studio.
|
valutare la qualità di vita dei pazienti e la gravità dei sintomi non motori durante i 2 anni di follow-up
|
I dati sarebbero stati analizzati entro 9 mesi dal completamento dello studio. L'esito verrebbe riportato entro 1 anno dal completamento dello studio.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 gennaio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XH-19-014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Ci sarebbero dati digitali di tutte le informazioni raccolte nello studio.
Ma non è ancora noto che i dati sarebbero disponibili gratuitamente
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Morbo di Parkinson
-
ProgenaBiomeReclutamentoMorbo di Parkinson | Malattia Di Parkinson Con Demenza | Sindrome di Parkinson-demenza | Malattia di Parkinson 2 | Malattia di Parkinson 3 | Malattia di Parkinson 4Stati Uniti
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoMalattia di Parkinson 6, esordio precoce | Malattia di Parkinson (autosomica recessiva, esordio precoce) 7, umano | Malattia di Parkinson autosomica recessiva, esordio precoce | Malattia di Parkinson, autosomica recessiva ad esordio precoce, digenica, Pink1/Dj1Stati Uniti
-
Medical College of WisconsinRitirato
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoRisonanza magnetica nel Parkinson
-
Hacettepe UniversityCompletatoMorbo di Parkinson idiopaticoTacchino
-
Bial - Portela C S.A.Completato
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonCompletato
-
Ahram Canadian UniversityReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | Malattia di Parkinson e parkinsonismoEgitto
-
UCB PharmaCompletato
-
Mayo ClinicCompletato