Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En opfølgning af de påvirkende faktorer ved dyskinesi hos patienter med Parkinsons sygdom (PDDIFFU)

27. juni 2020 opdateret af: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Parkinson-patienter, der ikke har haft dyskinesi, vil blive observeret i 2 år i et multicenter prospektivt studie med det formål at klarlægge de forudsigende faktorer for dyskinesi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons patienter med daglig levodopadosis over 200 mg og ingen dyskinesi ville blive rekrutteret til undersøgelsen. De ville blive observeret i to år for at analysere de forudsigende faktorer for dyskinesi. Ved baseline ville demografisk information, klinisk information, blodprøve, billede af tungebelægning blive indsamlet ved baseline. Alle deltagere blev evalueret hver tredje måned i to år. Sværhedsgraden af ​​motoriske symptomer blev evalueret hver 6. måned.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

et 2-årigt prospektivt studie for at identificere de forudsigende faktorer for dyskinesi hos Parkinsons patienter, der har modtaget Levodopa-behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1) Patienter er blevet klinisk diagnosticeret med Parkinsons sygdom ved rekrutteringen.

2) Patienter har modtaget Levodopa-behandling med den daglige dosis over 200 mg.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) være mistænksom over for atypisk Parkinsons eller andet Parkinsons syndrom. 2) har oplevet dyskinesi. 3) inkorporering i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​dyskinesi og dens relaterede forudsigelsesfaktorer
Tidsramme: Dataene vil blive analyseret inden for 9 måneder efter undersøgelsens afslutning. Resultatet vil blive rapporteret inden for 1 år efter undersøgelsens afslutning.
at evaluere forekomsten af ​​dyskinesi i løbet af de 2 års opfølgning og identificere dens forudsigende faktorer for dyskinesi
Dataene vil blive analyseret inden for 9 måneder efter undersøgelsens afslutning. Resultatet vil blive rapporteret inden for 1 år efter undersøgelsens afslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at evaluere patienters livskvalitet og sværhedsgraden af ​​ikke-motoriske symptomer i løbet af de 2 års opfølgning
Tidsramme: Dataene vil blive analyseret inden for 9 måneder efter undersøgelsens afslutning. Resultatet vil blive rapporteret inden for 1 år efter undersøgelsens afslutning.
at evaluere patienters livskvalitet og sværhedsgraden af ​​ikke-motoriske symptomer i løbet af de 2 års opfølgning
Dataene vil blive analyseret inden for 9 måneder efter undersøgelsens afslutning. Resultatet vil blive rapporteret inden for 1 år efter undersøgelsens afslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Second Affiliated Hospital of Soochow University
Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
The Affiliated BenQ Hospital of Nanjing Medical University
Shaoxing Hospital of Traditional Chinese medicine
The First People Hospital of Hangzhou Lin An District

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XH-19-014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Der ville være digitale data for alle de oplysninger, der blev indsamlet i undersøgelsen. Men det er stadig uvist, at dataene ville være frit tilgængelige

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner