Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt nyreskade og nyreutfall for covid-19-pasienter på intensivavdelinger

6. juli 2020 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Selve COVID-19-epidemien er et helseproblem uten sidestykke. Selv om akutt respiratorisk distress-syndrom er den viktigste organsvikten, har akutt nyreskade (AKI) sett ut til å være hyppigere og mer alvorlig enn forventet. Noen data antydet en potensiell direkte nyretropisme av viruset, eller uriktig skade av "cytokinstorm".

Målene med denne studien er:

  1. For å beskrive forekomst, alvorlighetsgrad og dødelighet assosiert med AKI under covid-19-infeksjon på intensivavdelingen
  2. For å identifisere spesifikke risikofaktorer for AKI
  3. For å utforske den patofysiologiske mekanismen til AKI under COVID-19-infeksjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69002
        • Rekruttering
        • Intensive care units attached to the Hospices Civils de Lyon (HCL)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter støttes på intensivavdelinger for covid-19-infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet COVID-19-infeksjon (ved qRT-PCR og/eller TDM typisk lesjon)
  • Trenger intensivbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Sluttstadium nyresykdom pasienter (med pre-eksisterende dialyse)
  • Intensivstøtte i mindre enn 72 timer (overføring i konvensjonell enhet eller død)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AKI (-)
pasienter behandlet på intensivavdeling for COVID-19-infeksjon og uten forekomst av AKI (definert som kreatinin > 1,5x baseline i henhold til KDIGO-retningslinjene)
AKI (+)

pasient behandlet på intensivavdeling for COVID-19-infeksjon og med forekomst av AKI, blant annet:

• Alvorlige AKI-pasienter (definert som kreatinin > 3x baseline eller behov for nyreerstatningsterapi i henhold til KDIGO-retningslinjene) som vil delta i bioinnsamling og til post-mortem biopsi (hvis død).
Annen: Ikke-intervensjonell studie

Komorbiditeter, kreatininnivåer, urinanalyse, hemodynamikk, respirasjonsstatus, samtidig medisinering vil bli samlet inn fra medisinske filer for hver pasient.

Spesifikke data fra pasienter med AKI vil bli samlet inn fra medisinske filer For alvorlige akutte pasienter vil serum- og urinanalyse utføres for å identifisere den underliggende årsaken til nyreskade. For alvorlige AKI-pasienter som vil dø, vil det bli utført post-mortem nyrebiopsi, for histopatologisk analyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært endepunkt er forekomsten, alvorlighetsgraden og dødeligheten assosiert med AKI under alvorlig COVID-19-infeksjon
Tidsramme: 7 måneder
AKI vil bli definert i henhold til KDIGO-retningslinjer: økning i kreatinin på mer enn 1,5 ganger sammenlignet med baseline Alvorlig CVOID-19-infeksjon er definert som 1/ bekrefte COVID-19-infeksjon (ved TDM og/eller qRT-PCR) 2/ Krav ICU-støtte i mer enn 72 timer
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CoV-AKI_2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere