중환자실에 입원한 COVID-19 환자의 급성 신장 손상 및 신장 결과
2020년 7월 6일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
실제 COVID-19 전염병은 전례 없는 의료 문제입니다. 급성 호흡 곤란 증후군이 주요 장기 부전이지만, 급성 신장 손상(AKI)은 예상보다 더 빈번하고 더 심각한 것으로 나타났습니다. 일부 데이터는 바이러스의 잠재적인 직접적인 신장 향성 또는 "사이토카인 폭풍"에 의한 간접적인 손상을 시사했습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- ICU에서 covid-19 감염 중 AKI와 관련된 발병률, 중증도 및 사망률을 설명하기 위해
- AKI에 대한 특정 위험 요소를 식별하기 위해
- COVID-19 감염 시 AKI의 병태생리학적 기전 탐색
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Lyon, 프랑스, 69002
- 모병
- Intensive care units attached to the Hospices Civils de Lyon (HCL)
-
연락하다:
- Denis FOUQUE, Professor
- 전화번호: +33 472 678 704
- 이메일: denis.fouque@chu-lyon.fr
-
연락하다:
- Maxime EPSI
- 전화번호: +33 472 678 704
- 이메일: maxime.espi@chu-lyon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
코로나19 감염으로 중환자실에서 지원받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- COVID-19 감염 확인(qRT-PCR 및/또는 TDM 전형적인 병변에 의해)
- 집중 치료가 필요함
제외 기준:
- 말기 신장 질환 환자(이미 투석을 받은 상태)
- 72시간 이내 중환자실 지원(기존병동으로 이송 또는 사망)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
아키 (-)
COVID-19 감염으로 중환자실에서 치료를 받고 AKI가 발생하지 않은 환자(KDIGO 가이드라인에 따라 크레아티닌 > 1,5x 베이스라인으로 정의)
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|
|
아키 (+)
COVID-19 감염 및 AKI 발생으로 ICU에서 치료받은 환자: • 중증 AKI 환자(크레아티닌 > 3x 베이스라인 또는 KDIGO 가이드라인에 따른 신대체 요법의 필요성으로 정의)는 생체 수집 및 사후 생검(사망 시)에 참여할 것입니다. |
동반 질환, 크레아티닌 수치, 요로 분석, 혈역학, 호흡 상태, 병용 투약은 각 환자의 의료 파일에서 수집됩니다. AKI 환자의 특정 데이터는 의료 파일에서 수집됩니다. 중증 급성 환자의 경우 신장 손상의 근본 원인을 식별하기 위해 혈청 및 요로 분석이 수행됩니다. 사망할 중증 AKI 환자의 경우 조직 병리학적 검사를 위해 사후 신장 생검이 수행됩니다. 분석 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1차 종료점은 COVID-19 중증 감염 중 AKI와 관련된 발생률, 중증도 및 사망률입니다.
기간: 7개월
|
AKI는 KDIGO 가이드라인에 따라 정의됩니다. 기준선과 비교하여 크레아티닌이 1.5배 이상 증가 중증 CVOID-19 감염은 1/ COVID-19 감염 확인(TDM 및/또는 qRT-PCR) 2/ 요구 사항으로 정의됩니다. 72시간 이상 ICU 지원
|
7개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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