Острое повреждение почек и почечные исходы у пациентов с COVID-19 в отделениях интенсивной терапии
Фактическая эпидемия COVID-19 является беспрецедентной проблемой здравоохранения. Хотя острый респираторный дистресс-синдром является основной недостаточностью органов, острая почечная недостаточность (ОПП) оказалась более частой и более тяжелой, чем ожидалось. Некоторые данные свидетельствуют о потенциальном прямом почечном тропизме вируса или непрямом повреждении «цитокиновым штормом».
Цели этого исследования:
- Описать заболеваемость, тяжесть и смертность, связанные с ОПП во время инфекции covid-19 в отделении интенсивной терапии.
- Выявить специфические факторы риска ОПП
- Изучить патофизиологический механизм ОПП при инфекции COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69002
- Рекрутинг
- Intensive care units attached to the Hospices Civils de Lyon (HCL)
-
Контакт:
- Denis FOUQUE, Professor
- Номер телефона: +33 472 678 704
- Электронная почта: denis.fouque@chu-lyon.fr
-
Контакт:
- Maxime EPSI
- Номер телефона: +33 472 678 704
- Электронная почта: maxime.espi@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденная инфекция COVID-19 (типичное поражение методом qRT-PCR и/или TDM)
- Нуждается в интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (с предшествующим диализом)
- Интенсивная терапия менее 72 часов (перевод в обычное отделение или смерть)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
АКИ (-)
пациенты, получающие лечение в отделении интенсивной терапии по поводу инфекции COVID-19 и без возникновения ОПП (определяется как креатинин > 1,5x исходного уровня в соответствии с рекомендациями KDIGO)
|
|
|
АКИ (+)
пациент, находившийся на лечении в отделении интенсивной терапии по поводу инфекции COVID-19 и с возникновением ОПП, среди которых: • Пациенты с тяжелым ОПП (уровень креатинина выше исходного уровня в 3 раза или потребность в заместительной почечной терапии в соответствии с рекомендациями KDIGO), которые будут участвовать в биосборе и посмертной биопсии (в случае смерти). |
Сопутствующие заболевания, уровни креатинина, анализ мочи, гемодинамика, респираторный статус, сопутствующие лекарства будут собраны из медицинских файлов для каждого пациента. Конкретные данные о пациентах с ОПП будут собираться из медицинских файлов. Для пациентов с тяжелым острым острым течением заболевания будет проводиться анализ сыворотки и мочи для выявления основной причины повреждения почек. анализ |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичной конечной точкой является заболеваемость, тяжесть и смертность, связанные с ОПП во время тяжелой инфекции COVID-19.
Временное ограничение: 7 месяцев
|
ОПП будет определяться в соответствии с рекомендациями KDIGO: повышение уровня креатинина более чем в 1,5 раза по сравнению с исходным уровнем Тяжелая инфекция CVOID-19 определяется как 1/ подтверждение инфекции COVID-19 (с помощью TDM и/или количественной ПЦР в реальном времени) 2/ Требование поддержки ICU в течение более 72 часов
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CoV-AKI_2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .