Acuut nierletsel en nieruitkomsten voor COVID-19-patiënten op intensive care-afdelingen
De feitelijke COVID-19-epidemie is een ongekend zorgprobleem. Hoewel acute respiratory distress syndrome het belangrijkste orgaanfalen is, lijkt acuut nierletsel (AKI) frequenter en ernstiger te zijn dan verwacht. Sommige gegevens suggereerden een mogelijk direct niertropisme van het virus, of onrechtstreeks letsel door "cytokinestorm".
De doelstellingen van deze studie zijn:
- Om de incidentie, ernst en mortaliteit geassocieerd met AKI tijdens covid-19-infectie op de IC te beschrijven
- Om specifieke risicofactoren voor AKI te identificeren
- Om het pathofysiologische mechanisme van AKI tijdens COVID-19-infectie te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69002
- Werving
- Intensive care units attached to the Hospices Civils de Lyon (HCL)
-
Contact:
- Denis FOUQUE, Professor
- Telefoonnummer: +33 472 678 704
- E-mail: denis.fouque@chu-lyon.fr
-
Contact:
- Maxime EPSI
- Telefoonnummer: +33 472 678 704
- E-mail: maxime.espi@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde COVID-19-infectie (door qRT-PCR en/of typische TDM-laesie)
- Intensieve zorg nodig
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met nierziekte in het eindstadium (met preëxistente dialyse)
- Intensive care-ondersteuning voor minder dan 72 uur (overplaatsing naar conventionele afdeling of overlijden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AKI (-)
patiënten behandeld op de IC voor COVID-19-infectie en zonder optreden van AKI (definiëren als creatinine > 1,5x baseline volgens KDIGO-richtlijnen)
|
|
|
AKI (+)
patiënt behandeld op de IC voor COVID-19-infectie en met optreden van AKI waaronder: • Ernstige AKI-patiënten (gedefinieerd als creatinine > 3x basislijn of behoefte aan nierfunctievervangende therapie volgens de KDIGO-richtlijnen) die zullen deelnemen aan biocollectie en aan postmortale biopsie (bij overlijden). |
Comorbiditeiten, creatininewaarden, urineanalyse, hemodynamiek, respiratoire status, co-medicatie zullen voor elke patiënt uit de medische dossiers worden verzameld. Specifieke gegevens van patiënten met AKI zullen worden verzameld uit medische dossiers. Voor ernstige acute patiënten zullen serum- en urine-analyses worden uitgevoerd om de onderliggende oorzaak van nierbeschadiging te identificeren. analyse |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire eindpunt is de incidentie, de ernst en de mortaliteit geassocieerd met AKI tijdens een ernstige COVID-19-infectie
Tijdsspanne: 7 maanden
|
AKI zal worden gedefinieerd volgens de KDIGO-richtlijnen: verhoging van creatinine met meer dan 1,5 maal in vergelijking met baseline Ernstige CVOID-19-infectie wordt gedefinieerd als 1/ bevestigde COVID-19-infectie (door TDM en/of qRT-PCR) 2/ vereiste van IC-ondersteuning gedurende meer dan 72 uur
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CoV-AKI_2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .