Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut nyreskade og nyreudfald for COVID-19-patienter på intensivafdelinger

6. juli 2020 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Den faktiske COVID-19-epidemi er et hidtil uset sundhedsproblem. Selvom akut respiratorisk distress-syndrom er det vigtigste organsvigt, har akut nyreskade (AKI) vist sig at være hyppigere og mere alvorlig end forventet. Nogle data antydede en potentiel direkte renal tropisme af virussen eller direkte skade af "cytokinstorm".

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. For at beskrive forekomst, sværhedsgrad og dødelighed forbundet med AKI under covid-19-infektion på intensivafdeling
  2. At identificere specifikke risikofaktorer for AKI
  3. At udforske den patofysiologiske mekanisme af AKI under COVID-19-infektion

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69002
        • Rekruttering
        • Intensive care units attached to the Hospices Civils de Lyon (HCL)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter støttes på intensivafdelinger for covid-19 infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet COVID-19-infektion (ved qRT-PCR og/eller TDM typisk læsion)
  • Har brug for intensiv pleje

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nyresygdom i slutstadiet (med allerede eksisterende dialyse)
  • Intensiv plejestøtte i mindre end 72 timer (overførsel i konventionel afdeling eller dødsfald)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AKI (-)
patienter behandlet på intensivafdeling for COVID-19-infektion og uden forekomst af AKI (defineret som kreatinin > 1,5x baseline i henhold til KDIGO-retningslinjer)
AKI (+)

patient behandlet på intensivafdeling for COVID-19-infektion og med forekomst af AKI, herunder:

• Patienter med svær AKI (defineret som kreatinin > 3x baseline eller behov for nyreudskiftningsterapi i henhold til KDIGO-retningslinjer), som vil deltage i bioindsamling og til post-mortem biopsi (hvis død).
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse

Komorbiditeter, kreatininniveauer, urinanalyse, hæmodynamisk, respiratorisk status, samtidig medicin vil blive indsamlet fra medicinske filer for hver patient.

Specifikke data fra patienter med AKI vil blive indsamlet fra medicinske filer. For alvorlige akutte patienter vil serum- og urinanalyse udføres for at identificere den underliggende årsag til nyreskade. For alvorlige AKI-patienter, der dør, vil der blive udført post-mortem nyrebiopsi, for histopatologisk analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært endepunkt er forekomsten, sværhedsgraden og dødeligheden forbundet med AKI under COVID-19 alvorlig infektion
Tidsramme: 7 måneder
AKI vil blive defineret i henhold til KDIGO-retningslinjer: stigning i kreatinin på mere end 1,5 gange sammenlignet med baseline Alvorlig CVOID-19-infektion er defineret som 1/bekræft COVID-19-infektion (ved TDM og/eller qRT-PCR) 2/ Krav ICU-støtte i mere end 72 timer
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CoV-AKI_2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner